8.85亿美元首付款！百济神州出售CD3/DLL3双抗海外特许权使用费
百济神州宣布与Royalty Pharma达成协议，向其出售就安进公司授权合作产品塔拉妥单抗（英文商品名：IMDELLTRA；通用名：tarlatamab）在中国以外的全球销售额收取特许权使用费的权利，交易金额最高达9.5亿美元。
根据协议条款，百济神州将获得8.85亿美元的首付款，并有权在12个月内出售剩余的收取特许权使用费的权利，由此最高可获得6500万美元的额外付款。百济神州将根据特许权使用费所占比例，享有该产品年销售额超15亿美元的部分收入。根据与安进公司现有的合作协议，百济神州将保留其他产品的特许权使用费和所有其他权利，包括同类首创、靶向STEAP1和CD3的XmAb双抗xaluritamig，目前正在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中进行研究。
塔拉妥单抗是一款同类首创免疫疗法，能够同时结合肿瘤细胞上的DLL3蛋白和T细胞上的CD3蛋白，进而激活T细胞杀伤表达DLL3蛋白的肿瘤细胞，通过形成溶细胞突触诱导肿瘤细胞裂解。绝大多数SCLC患者的肿瘤细胞表面表达DLL3蛋白，但正常细胞几乎不表达DLL3蛋白，这使得DLL3成为一个非常具有吸引力的治疗靶点。
2024年5月，塔拉妥单抗基于II期DeLLphi-301研究的积极数据获得FDA加速批准，用于治疗含铂化疗失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。该研究结果显示，塔拉妥单抗治疗（10mg，每2周1次，n=99）的客观缓解率（ORR）高达40%，中位缓解持续时间（DOR）达9.7个月，中位总生存期（OS）为14.3个月。
今年7月，百济神州和安进基于II期DeLLphi-307研究在国内递交了塔拉妥单抗的上市申请。结果显示，在31例可评估疗效的患者中，中位随访时间为3.8个月时，ORR为39%（1例完全缓解，11例部分缓解），疾病控制率（DCR）为61.3%，中位DOR尚未达到，中位无进展生存期（PFS）为2.9个月，中位OS尚未达到。
目前，塔拉妥单抗正在多项研究中接受评估，其中包括：DeLLphi-303，一项评估塔拉妥单抗联合标准治疗方案用于ES-SCLC患者一线治疗的Ib期研究；DeLLphi-304，一项比较塔拉妥单抗单药与标准化疗方案用于ES-SCLC患者二线治疗的随机3期试验；DeLLphi-306，一项评估塔拉妥单抗用于治疗接受同步放化疗后的局限期SCLC患者的随机、安慰剂对照、3期试验；DeLLphi-308，一项评估塔拉妥单抗皮下给药用于ES-SCLC患者二线及后线治疗的Ib期研究；以及DeLLphi-309，一项评估塔拉妥单抗其他静脉给药方案用于ES-SCLC患者二线治疗的2期研究。
SCLC是一种具有高度侵袭性和破坏性的恶性肿瘤，约占全球所有肺癌病例的15%，其中大约70%的SCLC患者被进一步诊断为ES-SCLC。该疾病具有生长迅速、易转移等特点。目前SCLC患者的一线治疗仍以含铂化疗为主，但是绝大多数患者在6个月内就会出现疾病进展，而且复发后的治疗选择非常有限，中位生存时间仅8-10个月。
9月24日-25日，北京，2025中国医药决策者峰会将立足过去十年中国创新药产业的发展成就和经验认知，结合时下的行业瓶颈和气氛，探讨产业未来10年的趋势和破局出口，围绕中国创新药投资回报、Biotech成长与进阶、商业化破与立、国际化突围等代表性场景进行交流。
来源：医药魔方lnfo