百济神州自研管线药物BGB-B2033用于治疗肝细胞癌获美国FDA快速通道认定

BGB-B2033是一款双特异性抗体，靶向最常见肝癌类型的关键靶点GPC3和4-1BB

FDA的快速通道认定体现了BGB-B2033有望给这个存在显著临床需求的治疗领域带来突破

美国加州圣卡洛斯——百济神州有限公司（纳斯达克代码：ONC；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其自研管线药物GPC3x4-1BB双特异性抗体BGB-B2033快速通道认定，用于治疗既往接受全身治疗期间或治疗后疾病进展的肝细胞癌（HCC）成年患者。

FDA快速通道认定的设置，旨在加速那些有望给严重危及患者生命的疾病带来突破性创新治疗手段的审评流程。FDA这一认定体现了BGB-B2033在晚期肝细胞癌治疗中的积极前景。对于这类患者而言，当前治疗选择仍十分有限。

百济神州目前正在开展一项全球多中心1期临床试验（NCT06427941），旨在评估BGB-B2033单药及与PD-1抑制剂百泽安®（替雷利珠单抗）联合用药的安全性和抗肿瘤活性。

来源：百济神州

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