百悦达®是中国首款且唯一获批用于治疗套细胞淋巴瘤的BCL2抑制剂
此次获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤及套细胞淋巴瘤,是基于BGB-11417-202、BGB-11417-201两项研究的积极结果,显示出百悦达®具有深度且持久的临床缓解,并具有良好的安全性
中国是百悦达®全球首个获批的国家,后续有望在美国加速获批,百济神州还计划在欧盟等国家和地区递交研究数据以申请上市
中国北京——百济神州有限公司(纳斯达克代码:ONC;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球肿瘤治疗创新公司,今日宣布其自研的1类新药新型BCL2抑制剂百悦达®(索托克拉片)获得国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,用于治疗既往接受过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者,以及既往接受过至少两种系统性