
一、开场介绍
会议时间: 2025年11月13日星期四
主持人说明:
介绍会议目的为PAVMED 2025年第三季度业务更新,会后设有问答环节,提示本次通话已录制。
管理层发言摘要:
Lishan Aklog(董事长兼CEO):回顾过去18个月公司在稳定企业结构和资产负债表方面的关键举措,包括债务重组;表示即将完成额外步骤以修复公司,回归最初愿景,即成为多元化商业生命科学公司,拥有多个独立融资子公司并采用共享服务模式;概述公司投资组合,包括主要资产Lucid(诊断公司,即将获得Medicare覆盖)和Verus(数字健康公司,癌症护理平台),并提及与杜克大学和北卡罗来纳大学合作的内窥镜成像技术。
二、财务业绩分析
核心财务数据
营收:Verus收入和Lucid管理费收入合计每季度超过300万美元;Lucid本季度心电图收入120万美元,检测量略超2800次。
净亏损:GAAP净亏损600万美元(含440万美元权益投资公允价值变动非现金损失),非GAAP亏损44.6万美元(主要为Verus植入式设备的增量承包商开发成本)。
现金与投资:第三季度现金消耗率90万美元,主要包括约50万美元植入式设备外部承包商开发成本;权益法投资余额3200万美元(9月30日),较上一季度减少440万美元(与Lucid股价变动一致)。
股权结构:Pavmed为Lucid最大股东,持股约23%流通普通股,拥有约28%投票权;流通股(含未归属限制性股票奖励)约2970万股,GAAP季度末流通股2310万股;已发行25,000股C系列优先股,约4300股已转换为1100万股普通股,剩余若按7美元转换价转换将增发2050万股普通股。
关键驱动因素
收入来源:主要依赖Verus业务收入和Lucid管理费收入。
亏损原因:GAAP净亏损主要受权益投资公允价值变动非现金损失影响;非GAAP亏损主要源于Verus植入式设备的开发成本。
资金用途:融资资金主要用于支持Verus植入式设备开发(第一季度240万美元、第二季度250万美元)及日常运营。
三、业务运营情况
分业务线表现
Lucid(诊断业务):作为主要资产,是公开交易诊断公司,即将迎来Medicare覆盖的变革性里程碑;本季度通过承销公开发行筹集近2700万美元资金,资金足以支撑至2026年,以加速商业化;检测量稳定在2500-3000次目标范围,以促进与商业付款人合作。
Verus(数字健康业务):提供癌症护理平台,用于增强接受化疗和免疫治疗的癌症患者个性化护理;与OSU的战略合作进入商业阶段,已完成试点研究且结果良好,正推进EHR集成,目标首年在OSU James癌症中心3个科室招募1000名患者入组注册库;重启植入式设备开发,已过渡至新开发和制造合作伙伴,计划2026年提交FDA申请。
研发投入与成果
Verus:重启植入式设备开发,涉及工程、生物相容性、包装等工作,与新合作伙伴合作进展顺利;计划构建基于AI的风险分层工具,提供临床决策支持,并计划与OSU合作训练该工具。
新合作技术:与杜克大学和北卡罗来纳大学合作内窥镜成像技术,用于食管癌前病变实时检测,已在人体中证明疗效,正处于许可协议最终阶段,计划签署后立即启动开发,包括尺寸调整等设计工作,目标通过510k途径提交FDA申请。
运营效率
Verus:为解决临床医生人手不足、警报处理压力问题,聘请首位全职医师助理,计划建立临床支持团队,提供菜单式临床支持服务以增值商业合作;调整商业策略,不再仅依赖OSU合作和等待植入式设备,计划2026年第一季度开始扩展至其他癌症中心。
四、未来展望及规划
短期目标(2026年)
完成公司重组最后步骤,修复公司结构,为扩展子公司和投资组合奠定基础。
Verus:推进植入式设备开发,确保2026年提交FDA申请;第一季度开始在OSU积累volume后,启动向其他癌症中心的商业扩展,提供包含临床支持服务的增值方案;构建临床支持团队和AI临床决策工具。
新合作技术:签署内窥镜成像技术许可协议,立即启动开发工作,完成杜克大学实验室的尺寸调整等设计,过渡至商业产品开发路径。
中长期战略
公司定位:成为多元化商业生命科学公司,通过共享服务模式运营多个独立融资子公司。
业务拓展:在Lucid和Verus基础上,继续寻求生命科学领域有前景的资产,扩展投资组合;Verus目标从远程患者监测转型为基于AI的临床决策工具公司,提供更多增值服务。
合作模式:延续Lucid和Verus的合作模式,通过子公司推进新技术(如内窥镜成像技术)的开发、监管提交和商业化。
五、问答环节要点
Verus植入式设备进展
问:植入式监测器开发进展如何,是否需要其他临床步骤?
答:已重启开发,过渡至新合作伙伴(有植入式设备制造经验),进展顺利;需完成工程、生物相容性、包装等开发工作;临床方面,因属510k申请(predicate为现有植入式心脏监测器),仅需进行小规模皮肤研究(非植入,检测心脏节律与predicate equivalence),路径清晰,要求明确,计划2026年提交FDA。
Verus商业化扩展计划
问:何时开始与其他癌症中心进行商业化对话?
答:策略已调整,不再等待植入式设备,计划2026年第一季度在OSU积累volume后扩展至其他中心;关键是提供增值服务,包括临床支持服务(解决医生人手不足问题,已聘请首位PA并计划建团队)和AI临床决策工具(与OSU合作开发风险分层工具),以增强商业吸引力。
内窥镜成像技术合作
问:意向书是否有排他性,何时可能达成最终协议,技术归属及未来是否转移至Lucid?
答:意向书即将转化为最终许可协议,处于最后阶段,很快签署;技术将由Pavmed新子公司推进,签署后立即启动开发(杜克大学实验室完成尺寸调整等设计),计划通过510k途径提交FDA;Lucid与该技术存在临床协同(Isogard检测患者需内窥镜检查),Lucid将持有子公司少量股权,未来商业化时再决定是否整合至Lucid。
六、总结发言
管理层感谢股东支持,强调公司已采取关键步骤稳定结构和资产负债表,即将完成重组以回归最初愿景;重申Pavmed作为创新引擎,致力于通过子公司模式推进医疗技术,包括Lucid(Medicare覆盖在即)、Verus(植入式设备开发及商业化扩展)及新合作内窥镜成像技术;鼓励投资者关注公司新闻稿和季度更新,保持沟通。