Precigen2026财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间： 2026财年
主持人说明：
会议属于第44届摩根大通医疗健康大会环节，由摩根大通分析师Brian Chang主持，目的是Precigen公司介绍主要产品组合进展，随后进行问答环节。
管理层发言摘要：
Helen Sabzevari（总裁兼首席执行官）：介绍公司为专注于细胞和基因疗法的生物技术公司，核心平台为Adenoverse（大猩猩腺病毒载体平台），其差异化优势在于大容量payload（12-15 KB）和可重复给药；首个产品Papcemias（治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤病RRP）从研发到FDA获批仅用四年，2025年8月获完全批准并启动商业化。
二、财务业绩分析
核心财务数据
现金流目标：凭借现有资金及非稀释性融资（1.25亿美元），预计2026年底实现现金流为正；
非稀释性资金：2025年获得1.25亿美元，用于加强资产负债表；
商业化初期数据：Papcemias覆盖美国1.7亿人群（含Medicare和Medicaid），患者支持中心患者超200名，50余个客户已处方该药（处方至收入传导中）。
关键驱动因素
收入增长预期来自Papcemias的商业化推广，其作为RRP首个且唯一FDA批准疗法，市场需求明确；
现金流改善依赖Papcemias销量提升及成本控制，内部生产制造能力支持效率优化。
三、业务运营情况
核心业务表现
Papcemias：皮下注射给药（类似流感疫苗），作用机制为激活高亲和力T细胞破坏病变细胞；临床数据显示严重患者手术次数显著减少（部分患者从年10次降至0次），中位随访超3年应答持续；FDA批准标签覆盖所有成人RRP患者（无论严重程度）。
商业化进展：获批后3个月品牌认知度从7%提升至66%（学术中心）及58%（社区中心），覆盖96%目标中心，支付方覆盖近80%美国人群。
研发投入与成果
Adenoverse平台：非复制型大猩猩腺病毒载体，payload容量12-15 KB（远超传统腺病毒3-5 KB），支持重复给药（宫颈癌/头颈部癌研究中患者2年内接受超16次注射）；
在研管线：HPV 16/18型相关肿瘤（宫颈癌、头颈部癌等）的II期研究进行中，计划公布关键数据。
市场拓展
美国：全面推进Papcemias商业化，覆盖学术中心及社区医疗机构；
国际：欧盟已受理Papcemias上市申请，计划向日本提交申请，启动儿科RRP患者研究。
运营效率
内部生产制造能力支持快速推进研发及商业化，从临床试验到产品获批周期短（Papcemias仅4年）。
四、未来展望及规划
短期目标（2026年）
深化Papcemias在美国商业化，扩大患者覆盖范围；
完成欧盟、日本Papcemias监管申请，推进儿科RRP研究；
实现年底现金流为正。
中长期战略
基于Adenoverse平台推进适应症扩展，重点开发HPV相关肿瘤（II期研究进行中）；
探索平台化监管路径，加速其他适应症从研发到获批的转化；
拓展国际市场，评估外部合作机会。
五、问答环节要点
Papcemias上市进展
问：上市后有无惊喜？
答：支付方接受速度超预期（3个月覆盖1.7亿人群），社区医疗机构兴趣高，患者入组超出预期（含非公司中心患者）。
商业化节奏与收入预期
问：处方到收入的传导机制及Q4业绩影响？
答：处方需经福利验证、支付方批准等流程，Q4可能开始反映收入；目前50余个客户已处方，患者支持中心超200名患者。
患者使用接受度
问：不同严重程度患者的接受度如何？
答：FDA标签覆盖所有成人RRP患者，早期以重度患者为主（未满足需求高），长期将覆盖全严重程度患者。
现金流与财务展望
问：现金流盈亏平衡的假设及收入预测？
答：凭借现有现金（含1.25亿美元非稀释融资）及Papcemias收入，预计2026年底实现现金流为正；收入轨迹与罕见病首创新药一致，随患者接受度提升逐步增长。
国际市场与合作
问：美国以外市场的拓展策略？
答：欧盟已受理申请，日本申请计划推进中，不排除合作模式；重点先聚焦美国商业化，国际市场为中长期增长点。
六、总结发言
管理层强调公司核心竞争力在于差异化Adenoverse平台，其大容量、可重复给药特性支持多适应症扩展；
Papcemias作为首个获批产品，商业化进展顺利，患者和医生接受度高，预计2026年底实现现金流为正；
未来将持续推进HPV相关肿瘤等管线研发，拓展国际市场及儿科适应症，依托平台化能力打造长期价值。