致命召回再袭飞利浦：千亿医疗器械巨头的信任崩塌危机

FDA最高警报拉响：血管植入物致命缺陷暴露

2025年3月3日，美国FDA一纸公告将飞利浦（PHG.US）推上风口浪尖——其Tack血管内系统因可能导致血栓、截肢甚至死亡的设计缺陷，被列为最高级别的一级召回。这已是继呼吸机致癌泡沫、LED电池起火后，飞利浦三年内第三次因重大安全隐患遭到全球监管重锤。

技术失控的代价：20例伤害背后的系统风险

此次召回的三款Tack血管植入物，主要用于血管成形术后的修复，但FDA披露其展开过程存在致命漏洞：器械可能脱落或损伤血管，导致血流阻塞、血管穿孔，甚至迫使患者二次手术取出器械。数据显示，已有20名患者因产品问题遭受伤害，飞利浦更面临高达3000套系统的全球召回成本，物流、赔偿及诉讼支出或达数亿美元。

值得注意的是，FDA一级召回仅针对“可能致死”的严重风险。此前，飞利浦呼吸机召回已牵出346例死亡报告并支付11亿美元和解金，本次事件恐进一步放大法律风

来源：新浪财经

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