BiomX2025财年二季报业绩会议总结
二、财务业绩分析
核心财务数据
现金储备：截至2025年6月30日为1520万美元（较2024年底减少280万美元），预计可支撑运营至2026年第一季度；
研发费用：Q2为500万美元（同比减少27.5%），主要因人员优化及政府资助增加；
净亏损：Q2为600万美元（去年同期净收入450万美元），主因认股权证公允价值变动；
运营现金流：上半年净消耗1480万美元（同比减少34.5%）。
关键驱动因素
研发费用下降源于组织精简和以色列创新局等非稀释性资金支持；
BX004的2b期临床试验投入部分抵消了成本节约。
三、业务运营情况
临床项目进展
BX004（囊性纤维化治疗）：
2b期试验完成首例患者给药，预计2026年Q1公布顶线数据；
1b/2a期数据发表于《自然通讯》，显示500倍细菌负荷减少且无耐药性；
BX211（糖尿病足骨髓炎治疗）：
2期数据显示溃疡面积显著缩小（p<0.05），获国防卫生局近4000万美元支持；
计划启动注册研究，正与FDA沟通方案设计。
科研验证
噬菌体平台获学界认可，关键数据在顶级期刊发表；
真实世界证据收集进行中，拟用于加速监管路径。
四、未来展望及规划
短期目标（2025下半年-2026Q1）
完成BX004 2b期患者入组，达成主要疗效终点；
获取FDA对真实世界证据应用的反馈；
敲定BX211注册研究方案，争取国防卫生局持续资助。
中长期战略
拓展噬菌体疗法至更广泛感染适应症；
探索微生物学数据支持的加速审批路径。
五、问答环节要点
临床参与度提升
分析师关注：站点/医生对噬菌体研究的兴趣显著增加；
管理层回应：前期数据安全性及疗效验证驱动行业信心拐点。
BX211开发路径
问：注册研究设计框架？
答：将结合糖尿病足感染指南与骨感染影像学评估，2025年底前与FDA确认。
真实世界证据应用
问：FDA沟通重点？
答：聚焦细菌负荷与临床结局的关联性，参考近期NCFB药物审批案例。
六、总结发言
管理层强调：噬菌体疗法领域进入关键验证期，2025下半年至2026年初为里程碑密集阶段；
将持续推进临床项目并深化监管沟通，解决抗感染领域未满足需求。