脉冲生物科学2025财年二季报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间： 2025年8月12日
主持人说明：
Philip Taylor强调前瞻性声明风险，并提醒投资者参考SEC文件；
提及非GAAP财务指标的使用及会议录音回放安排。
管理层发言摘要：
Paul LaViolette（CEO）概述NSPFA技术优势：纳秒脉冲场消融技术可减少热损伤风险，适用于多种临床目标；
宣布两项IDE申请进展（心脏手术钳与360导管），欧洲可行性研究显示积极临床结果。
二、财务业绩分析
核心财务数据
Q2总GAAP成本费用：2030万美元（同比增加850万美元）；
非GAAP净亏损：1370万美元（去年同期900万美元）；
现金储备：1.063亿美元（同比增加8020万美元）；
Q2运营现金消耗：1280万美元（Q1为1350万美元）。
关键驱动因素
费用增长主因组织扩张支持NSPFA设备开发及临床试验；
预计下半年现金消耗增加，因IDE临床研究和商业化投入。
三、业务运营情况
核心业务进展
软组织消融（甲状腺结节）：
试点计划治疗超140例患者，结节缩小及症状缓解效果显著；
计划启动多中心临床研究（5个中心），Q3开始入组。
心脏手术钳：
欧洲可行性研究治疗40例患者，消融效果获外科医生认可；
FDA突破性认定及TAP计划加速审查，预计年内启动美国IDE试验。
360导管（房颤消融）：
欧洲治疗超140例，手术时间缩短至5-8分钟（市场平均30分钟）；
计划寻求电生理领域战略合作伙伴。
四、未来展望及规划
短期目标（2025下半年）
经皮电极实现首笔收入（合同模式影响确认节奏）；
完成心脏手术钳IDE入组准备，推进导管IDE研究。
中长期战略
通过临床数据验证NSPFA技术优势；
探索心脏消融ASC（门诊手术中心）应用场景；
战略合作拓展EP（电生理）市场。
五、问答环节要点
甲状腺消融市场潜力：
强调NSPFA可替代甲状腺切除术，保留器官功能，年潜在患者25万。
监管路径：
心脏手术钳瞄准PMA（3类）心脏适应症，导管试验设计为单臂研究。
技术兼容性：
证实与Abbott（EnSite）、Biosense Webster（CARTO 3）系统兼容，未来或深化集成。
ASC机会：
NSPFA快速消融（5秒）及低麻醉需求适配ASC高效周转。
六、总结发言
Paul LaViolette重申Q3重点：扩大经皮电极试点、推进两项IDE研究；
强调技术变革潜力，期待10月Q3财报更新进展。