脉冲生物科学2025财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间： 2025年
主持人说明：
介绍Pulse Biosciences公司CEO Paul LaViolette和CFO John Skinner参会，会议以演讲形式进行，最后安排问答环节。
管理层发言摘要：
Paul LaViolette（CEO）：强调公司专注于纳秒脉冲电场（NSPFA）技术平台，拥有45年医疗技术经验，认为该技术具有改变治疗范式的潜力。
公司使命：通过非热消融技术治疗多种疾病（如房颤、甲状腺结节），建立高利润率、快速增长的商业模式。
二、财务业绩分析
核心财务数据
季度末现金储备：略超1亿美元；
累计研发投入：近4亿美元。
关键驱动因素
技术优势：专有的纳秒级脉冲电场技术（NSPFA）相比传统PFA能量传递更精准、非热损伤风险更低；
市场潜力：目标市场总规模超60亿美元，未来可扩展至全球。
三、业务运营情况
核心业务表现
甲状腺结节治疗：
已获FDA 510(k)许可，正在10个中心进行试点推广；
目标患者：美国每年25万确诊患者中15万需手术切除；
技术优势：保留甲状腺功能的微创治疗，30天内症状消除。
心脏消融：
针对心脏手术中未充分治疗的房颤患者（仅25%-30%接受消融）；
技术优势：5秒完成全厚度消融，正在申请FDA突破性认定。
电生理（EP）市场：
计划通过合作进入，预计将消融时间从30分钟缩短至10分钟以内。
研发进展
两项IDE（研究性器械豁免）申请已提交，预计2025年内启动关键临床研究；
拥有覆盖脉冲电场技术的强大知识产权组合。
四、未来展望及规划
短期目标（2025-2026）
甲状腺治疗：扩大至200个高容量医疗中心，建立报销体系；
心脏消融：完成IDE审批并启动关键研究；
EP市场：寻求合作伙伴推进商业化。
中长期战略
通过"混合策略"（直接运营+合作）高效拓展多适应症市场；
持续开发NSPFA技术在肿瘤等新领域的应用潜力。
五、问答环节要点
甲状腺业务商业化挑战
问：如何克服临床数据与报销两大障碍？
答：优先瞄准200个已具备超声引导技术的内分泌外科中心；利用现有电穿孔代码体系逐步建立甲状腺适应症报销路径。
竞争优势
强调NSPFA相比射频消融更安全（保留神经/器官功能），且无直接竞品。
六、总结发言
管理层强调NSPFA技术的颠覆性潜力，认为公司在心脏、甲状腺和EP三大领域具备先发优势；
2025年将重点推进临床研究和有限市场投放，为长期增长奠定基础。