脉冲生物科学2025财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间： 未明确提及具体时间
主持人说明：
Piper Sandler分析师Anna Runci介绍会议目的，即由脉搏生物科学公司CEO Paul LaViolette介绍公司业务及技术。
管理层发言摘要：
Paul LaViolette（CEO兼联合主席）：拥有45年医疗技术行业经验，强调纳秒脉冲电场消融（NSPFA）技术的独特性（非热、短脉冲、低总能量）及颠覆性潜力；公司使命是打造持续增长、高利润率、具有卓越临床价值的医疗技术公司。
二、财务业绩分析
核心财务数据
现金及现金流：第三季度末现金为9500万美元，2024年现金消耗为3600万美元；
收入情况：刚刚开始产生收入，未来预计增长；
研发投入：累计投入约4亿美元用于专有技术开发。
关键驱动因素
现金消耗增加原因：2025年将为两项IDE（研究性器械豁免）项目及商业化启动提供资金；
收入增长预期：首个商业化平台启动，甲状腺等市场的逐步渗透将推动收入增长。
三、业务运营情况
分业务线表现
甲状腺市场：首个目标市场，针对每年25万新诊断良性甲状腺结节患者，提供保留甲状腺功能的介入治疗；已启动有限市场发布，市场接受度高，计划通过上市后研究积累临床数据。
心脏手术市场：针对心脏手术中并发房颤患者（年手术量30万例，其中超25%患房颤，仅30%接受治疗）；纳秒脉冲电场消融（NSPFA）消融速度快（单个病灶2.5秒，总时间50秒），正在进行IDE研究，获FDA突破性认定。
电生理（EP）市场：最大的目标市场，房颤消融是主要应用场景；相比现有脉冲电场消融（PFA）系统，纳秒脉冲电场消融（NSPFA）消融时间更短（5秒/病灶，总时间低至5分钟）、病灶质量更优。
市场拓展
当前三个目标市场总价值60亿美元，预计未来几年通过渗透和全球化扩大至160亿美元以上；
采用混合商业模式：甲状腺市场直接开拓，电生理市场寻求合作，其他市场根据情况决策。
研发投入与成果
技术专利：拥有215项已授权专利（较去年+35），100项待审批专利；
临床进展：甲状腺市场启动商业化，心脏手术市场IDE研究进行中，电生理市场IDE申请已提交。
四、未来展望及规划
短期目标（2025年）
财务与商业：支持两项IDE项目及商业化启动，预计现金消耗增加；推动甲状腺市场商业化扩展，提高单站点利用率。
临床与监管：公布心脏手术市场欧洲可行性研究及IDE研究数据；完成电生理市场IDE审批，启动首批患者入组。
中长期战略
市场扩展：将目标市场从当前60亿美元扩大至160亿美元以上，拓展更多治疗目标管线；
技术定位：以纳秒脉冲电场消融（NSPFA）的非热、高效、安全特性，颠覆现有热消融及第一代脉冲电场消融（PFA）市场。
五、问答环节要点
竞争对比
问：如何看待与Cardium公司的竞争？
答：Cardium的劣势在于：商业模式依赖取代成熟的标测系统，市场壁垒高；设备在左心房操作不便；肺静脉隔离（房颤增长核心驱动力）对标测需求低，而Cardium过度聚焦标测功能，不符合市场核心需求。
六、总结发言
Paul LaViolette总结：纳秒脉冲电场消融（NSPFA）技术具有独特的非热作用机制和临床优势，公司在甲状腺、心脏手术、电生理三大市场布局清晰，混合商业模式（直接+合作）高效可行；凭借强大的专利保护、临床进展及团队经验，有望成为下一代脉冲电场消融（PFA）技术的领导者，为投资者创造长期价值。