脉冲生物科学2025财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间： 2025财年
主持人说明：
由摩根大通Henry Jung主持，介绍会议目的为回顾脉冲生物科学过去一年成就、当前状况及2026年展望；说明会议结束后设问答环节。
管理层发言摘要：
Paul LaViolette（首席执行官兼董事会联合主席）：庆祝加入公司一周年，强调纳秒脉冲电场消融（NSPFA）技术的独特性与差异化优势；公司使命是通过多个大型临床市场建立可行且蓬勃发展的公司，战略包括利用独家NSPFA技术、根据市场选择合作或直接商业模式以优化资本效率；团队优势在于技术开发、临床开发及世界级董事会（如Bob Duggan、Maria Sands等）。
二、财务业绩分析
核心财务数据
2025年底现金及现金等价物：8100万美元；
2025年第三季度现金消耗：约1300万美元；
2025年第四季度现金消耗：约1400万美元（消耗上升因扩大IDE活动）；
收入：通过Vibrance平台（治疗良性甲状腺结节）首次开始记录收入。
关键驱动因素
现金消耗增加主要由于推进心脏手术及电生理领域IDE项目，支持临床入组与商业化准备；
甲状腺平台商业化启动，开始产生收入，为未来现金流提供支撑。
三、业务运营情况
分业务线表现
甲状腺应用：首个商业化市场，针对良性甲状腺结节的微创治疗，已获批准并启动试点商业化；治疗程序快速（45分钟，清醒镇静，总治疗时间7-8分钟/病变），患者术后仅需创可贴，保留甲状腺功能；PRECISE BTN试验（50名患者）接近入组完成，将提供更多临床数据。
心脏手术：针对接受心脏开放手术患者的房颤治疗，已获FDA突破性指定和IDE批准；欧洲可行性研究治疗约40名患者，显示高安全性和有效性；手术时间显著缩短（如某患者总消融时间仅40分钟），目标是将现有30%的治疗率提升至接近100%。
电生理市场：针对房颤消融，已治疗150多名患者并完成12个月随访；具有三大优势：病变质量高（单次发射技术，透壁病变深度领先）、速度快（5秒/病变，总手术时间低至几分钟）、工作流程优化（导管消融次数减少75%，支持单一导管标测与消融）；2025年12月获IDE批准，2026年第一季度开始患者招募。
研发投入与成果
NSPFA技术：非热不可逆能量输送，通过十亿分之一秒高振幅电脉冲诱导调控细胞死亡，避免热能副作用；与传统微秒PFA相比，作用机制独特，临床优势显著（如安全性、疗效）；
知识产权：过去一年新增144项已授权和待审专利，覆盖纳秒高压脉冲的产生、输送、应用及电极设计，技术壁垒高。
运营效率
通用发生器平台：同一发生器可应用于多种适应症，通过软件调整脉冲参数实现跨适应症治疗，提升资本效率。
四、未来展望及规划
短期目标（2026年）
临床与监管：完成心脏手术及电生理IDE患者招募（电生理目标年底前完成，力争第三季度末）；2月在波士顿房颤研讨会展示EP领域12个月疗效数据；3月甲状腺会议发表长期疗效数据；完成甲状腺PRECISE BTN试验入组（第一季度）；
商业化：甲状腺试点站点1月底前转为商业化，扩大市场规模；根据CE标志和PMA时间表确定欧美市场启动时间。
中长期战略
市场拓展：初始可寻址市场规模60亿美元，未来向国际扩张并开拓肿瘤等新领域（如与MD安德森癌症中心合作探索肿瘤应用）；
技术定位：利用NSPFA技术的差异化优势，推动现有市场（如心脏手术、电生理）渗透率提升，创造新市场（如介入性甲状腺治疗）。
五、问答环节要点
IDE进展与入组计划
问：心脏导管消融系统IDE进展如何？何时完成入组？
答：12月获IDE批准，正进行30-60天站点准备（合同签订、IRB批准等），第一季度开始入组；目标年底前完成150名患者入组，力争第三季度末完成。
纳秒PFA导管差异化
问：纳秒PFA导管与现有导管差异？
答：能量特性不同（纳秒级脉冲，振幅更高），导管设计可覆盖更大区域、产生更深病变；相比市场同类产品（如波士顿科学Faripulse），消融次数减少75%，手术时间显著缩短（如肺静脉隔离可在几分钟内完成）。
EP市场合作战略
问：EP市场合作战略及IDE批准的影响？
答：IDE批准提升公司可信度，2月疗效数据将加速合作讨论；入组后可预测PMA时间线，推动合作伙伴提前介入，目前合作讨论吸引力增强。
标测导航与超声技术影响
问：标测导航重要性及超声技术对NSPFA的影响？
答：标测重要但消融能量更关键，医生愿为更好能量放弃集成标测系统；超声技术进步（如更精准引导）将促进NSPFA采用，与消融技术协同加速市场渗透。
六、总结发言
管理层强调NSPFA技术的革命性与差异化优势，知识产权保护构建高壁垒；
2026年将是关键一年，重点推进IDE入组、临床数据展示及甲状腺商业化，各业务线将进入可量化阶段；
市场潜力巨大（初始60亿美元），未来扩展至肿瘤等领域，现金储备充足支持2026年价值创造；
致力于通过技术创新与临床证据，成为多个医疗市场的领导者。