Protalix2025财年三季报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间： 2025年第三季度（具体日期未提及）
主持人说明：
介绍会议目的为发布第三季度财务及业务业绩，提醒包含前瞻性陈述并提示风险因素。
管理层发言摘要：
Dror Bashan（总裁兼首席执行官）：回顾2025年至今进展，包括财务表现（前9个月收入增长24%）、El Fabio欧盟每四周给药方案重新审查申请、PRX115 II期临床试验准备（IND已生效，计划年底启动）；强调公司战略聚焦商业成功、管线推进及财务纪律；介绍新任首席财务官Gilad Mamlok。
二、财务业绩分析
核心财务数据
营收：2025年前9个月总收入4360万美元（同比+24%），第三季度1790万美元（同比-1%）；收入构成为产品销售（主要向Chiesi、辉瑞、Fiocros）及少量许可与研发服务收入（前9个月50万美元）。
利润：第三季度净收入240万美元（每股收益0.03美元），去年同期320万美元（每股收益0.04美元）；前9个月净亏损110万美元（每股亏损0.01美元），去年同期净亏损360万美元（每股亏损0.05美元）。
现金流与资产：截至9月30日现金及等价物2940万美元，预计可满足至少12个月资本需求。
关键驱动因素
营收变动：产品销售增长主要来自Chiesi和辉瑞，部分被Fiocros销售下降抵消；季度收入下降1%因合作伙伴库存调整。
成本与费用：研发费用显著增加（第三季度450万美元，同比+50%），主要因PRX115 II期试验准备；销售费用前9个月下降11%，第三季度增长12%。
三、业务运营情况
核心产品表现
El Fabio：欧盟每两周给药方案销售不受影响，每四周方案正申请CHMP重新审查；向合作伙伴的销售反映其商业成功，为研发提供资金支持。
研发投入与成果
PRX115（难治性痛风治疗）：I期数据积极，II期IND已生效，计划2025年底启动试验，2027年第三季度预期顶线结果。
早期管线：PRX119处于临床前阶段，机制与适应症待披露。
市场拓展
Chiesi计划未来几年在多个市场提交El Fabio上市申请，推进全球扩张。
四、未来展望及规划
短期目标（2025-2026年）
启动PRX115 II期临床试验并推进患者入组；
等待CHMP对El Fabio每四周给药方案重新审查结果（预计2026年第一季度）。
中长期战略
管线拓展：推进PRX115及后续候选药物（如PRX119）开发；
商业增长：依托El Fabio现有批准扩大市场覆盖，支持合作伙伴全球申报。
五、问答环节要点
El Fabio监管进展
CHMP重新审查时间线：预计2026年第一季度有结果，仅针对每四周方案，不影响现有每两周方案销售。
PRX115竞争与市场机会
难治性痛风市场预计未来5-6年增长，PRX115凭借长效特性有望成为同类最佳，II期试验规模较大以验证疗效。
财务预测与收入确认
收入可预测性：基于特许权使用费的El Fabio收入有良好能见度，但受合作伙伴库存采购影响存在季度波动；不提供具体财务指引。
现金消耗：现有资金（2940万美元）可覆盖12个月以上需求，包括PRX115 II期试验费用。
管线与市场拓展
后续管线：PRX119机制与适应症待披露，预计近期更新；
El Fabio新市场：Chiesi在多个地区提交申请，无最新批准披露。
六、总结发言
管理层对2025年至今进展表示满意，包括财务表现、PRX115推进及El Fabio商业基础强化；
强调公司具备长期增长潜力，将持续更新进展，感谢投资者支持。