
一、开场介绍
会议目的:讨论公司近期发展动态,包括药物研发进展、监管沟通及市场机会等热点话题。
管理层发言摘要:
Marcio Souza(总裁兼首席执行官)强调公司资产relucine被市场低估,认为其价值将随时间显现;
重点介绍relucine和ulixocaltamide的研发进展,强调加速审批策略及满足未被满足的医疗需求。
二、财务业绩分析
核心财务数据:暂无信息
关键驱动因素:暂无信息
三、业务运营情况
核心药物研发进展
relucine:
获得突破性疗法认定,与药监机构达成中期分析一致,计划于2024年Q4公布结果;
若结果积极,预计2025年初提交NDA,有望加速上市;
针对SCN2A和8A罕见癫痫,首个适应症市场机会预计超过5亿美元,长期潜力达数十亿美元。
ulixocaltamide:
III期临床试验(Essential 3)结果积极,所有时