
一、开场介绍
会议时间: 2026财年
主持人说明:
会议为第44届摩根大通医疗健康大会的一部分,由摩根大通高级生物技术分析师Brian Cheng主持,目的是由Protagonist Therapeutics首席执行官Dinesh Patel进行演讲并回答现场观众问题。
管理层发言摘要:
Dinesh V. Patel(董事、总裁兼首席执行官):强调公司未来12至24个月将进入增长和价值创造阶段,驱动因素包括两项潜在重磅药物(与强生合作的Icotide、与武田合作的Resphatide)的获批上市、多项临床数据读出、新发现项目及强劲现金状况;公司管线涵盖合作及自有资产,针对未满足需求,具有差异化优势。
二、财务业绩分析
核心财务数据
现金储备:截至2025年第三季度末约6.79亿美元,足以支撑运营至2028年底(不包括合作资产的里程碑付款、特许权使用费等收入);
合作资产潜在收入:与强生合作的Icotide有资格获得6亿美元未来开发和销售里程碑付款,特许权使用费在年销售额40亿美元前约7.25%,超过后为10%;与武田合作的Resphatide若退出共同合作,可获4亿美元退出费、约1亿美元监管里程碑付款,特许权使用费14%-29%(年销售额15亿美元以下加权平均约21%)。
关键驱动因素
收入增长主要依赖合作资产的商业化里程碑付款及特许权使用费(如Icotide、Resphatide的上市后销售分成);
自有管线资产的研发推进及潜在合作授权可能带来额外资金流入。
三、业务运营情况
核心管线资产进展
合作资产:
Icotide(原Icosra Kendra):与强生合作,口服IR23通路阻断剂,银屑病NDA已提交,预计2026年上市;溃疡性结肠炎、克罗恩病关键研究启动,临床数据显示生物制剂般疗效及安慰剂样安全性;
Resphatide:与武田合作,铁调素模拟物,用于真性红细胞增多症(PV)治疗,NDA已于2025年提交,预计2026年获批;3期Verify研究达到主要终点,临床缓解率64%,安全性良好。
自有资产:
881:口服IR17拮抗剂,1期研究(约150名志愿者)进行中,评估安全性、药代动力学,预计2026年年中完成,年底启动2期银屑病研究;
477:三重激动剂,进入肥胖症(OBCT)领域;
新开发候选药物:458(双重GLPGIP激动剂,加入肥胖症组合)、8004C7(口服铁调素功能模拟物,补充Resphatide)。
发现项目: iO4和MLN为高优先级新发现项目,扩展长期管线。
研发投入与成果
公布多项临床前数据,完成IND相关研究并启动1期临床试验(如881);
新增2个开发候选药物,强化肥胖症及血液疾病领域管线;
聘请化学副总裁,增强小分子研发能力。
四、未来展望及规划
短期目标(2026年)
推动Icotide、Resphatide获批并实现商业化上市;
完成881的1期研究,启动2期银屑病研究;
决定是否退出与武田关于Resphatide的共同合作(倾向退出,预计2026年第二或第三季度)。
中长期战略
扩展管线至肥胖症、炎症性疾病等领域,构建多资产产品组合;
自有资产推进至临床概念验证后,寻求与制药公司合作商业化(如肥胖症领域);
目标公司市值进入100-200亿美元区间,成为以科学卓越和差异化资产为核心的生物制药公司。
五、问答环节要点
公司定位与长期目标
问:Protagonist未来定位及闻名领域?
答:以卓越科学和高度差异化资产为核心,目标进入100-200亿美元市值;不放弃发现阶段,通过合作与自有管线结合实现增长。
资源分配与股东回报
问:如何平衡内部研发与股东回报(股票回购、股息)?
答:优先保障研发项目至临床概念验证,剩余资金以有意义方式返还股东;现金储备充足,动态调整分配。
管线资产进展与数据预期
问:881的1期数据关键点及2期启动计划?
答:881 1期研究评估安全性、药代动力学,预计2026年年中完成,数据将决定2期银屑病研究设计,计划年底启动。
口服铁调素与Resphatide差异及合作权益
问:新口服铁调素模拟物8004C7与Resphatide(肽类)的差异?武田是否有优先权利?
答:8004C7为小分子,Resphatide为肽类;武田对该资产有优先谈判权(无时间限制),不影响公司完全所有权。
肥胖症管线开发策略
问:肥胖症领域新增资产后,如何规划开发及合作?
答:市场需求庞大(3-4亿潜在患者),计划构建多资产组合(三重激动剂、双重激动剂等),保留口服和皮下注射剂型选择权,3期阶段寻求制药公司合作商业化。
六、总结发言
管理层强调Protagonist处于增长转折点,未来12-24个月将实现价值创造,驱动因素包括药物获批、临床数据、新候选药物及强劲财务;
公司战略聚焦科学卓越与差异化资产,通过合作与自有管线结合,目标成为市值100-200亿美元的生物制药公司;
感谢团队、顾问、患者及医生的支持,重申对未来发展的信心。