再生元制药2025财年年报业绩会议总结
二、财务业绩分析
核心财务数据
IHD 在第二季度的潜在需求环比增长 16%，预计第三季度需求将继续稳定增长
IAHLEA2MIG 在第二季度的需求环比下降约 10%，预计由于竞争压力将继续下降
关键驱动因素
IHD 的增长潜力依赖于即将推出的增强功能
竞争压力导致价格压力，特别是在 IAHLEA2MIG 和 IE HD 市场
三、业务运营情况
核心业务表现
Simdisceran 单药治疗在重症肌无力（MG）中显示出显著的疗效和安全性，预计 2026 年第一季度提交 FDA 审批
Dupixent 在 COPD 和慢性自发性荨麻疹（CSU）中的上市表现强劲，医生和患者反馈积极
研发进展
正在评估 Simdisceran 在 PNH 和地理萎缩中的潜力
计划在未来六到九个月内提交多个 IND，重点关注 Dupixent 的生命周期管理
市场拓展
Dupixent 在 COPD 和 CSU 中的渗透率仍有提升空间
预计 PNH 和地理萎缩的研究结果将在 2026 年底或 2027 年初公布
四、未来展望及规划
短期目标
推动 Simdisceran 在重症肌无力和 PNH 中的审批和商业化
继续扩大 Dupixent 在 COPD 和 CSU 中的市场份额
中长期战略
投资 70 亿美元用于研发和制造能力，包括内部灌装设施
探索 Dupixent 的扩展适应症和生命周期管理策略
五、问答环节要点
Simdisceran 的商业化策略
问：是否需要独立的销售团队？
答：目前仍在评估，将在 2026 年提交申请后提供更多信息
Dupixent 的增长潜力
问：COPD 和 CSU 的长期机会如何？
答：Dupixent 在这些适应症中的渗透率仍有提升空间，预计将持续增长
研发投资与 EPS 增长
问：研发增长的速度如何影响 EPS 增长？
答：公司优先投资于长期创新，不根据短期收益目标运营
六、总结发言
管理层强调将继续投资于研发和管线，以推动长期增长
对 Simdisceran 和 Dupixent 的未来表现充满信心，预计将在多个适应症中取得进展
公司正在加强内部制造能力，以支持未来的产品需求