Septerna2025财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
会议目的：进行炉边讨论，分享公司项目更新并开展问答环节。
参会人员：主持人Derek Archilla（富国银行资深生物技术分析师），公司方首席执行官Jeff Beiner。
公司业务：Septerna公司专注于GPCRs（G蛋白偶联受体）药物发现，拥有天然复合物平台这一全新GPCR药物发现方法。
二、财务业绩分析
核心财务数据：暂无信息
关键驱动因素：暂无信息
三、业务运营情况
Parathyroid Hormone Receptor Program（甲状旁腺激素受体项目）
项目进展：SEP479为新开发候选药物，在大鼠甲状旁腺功能减退症手术模型中，以0.15毫克/公斤每日一次的剂量可使血清钙和磷酸盐水平恢复正常；猴子7天药代动力学/药效学研究显示，单次口服给药可使内源性PTH大幅下降约80%以上，钙水平呈剂量依赖性上升。
安全性：无UGT1A1抑制，所有研究中未观察到高胆红素血症；大鼠和狗的28天GLP毒性研究已完成且耐受性良好，额外进行cinno研究以增加安全性。
未来计划：计划于2026年上半年进入一期临床试验。
MRGPRX2 Program（SCP631项目）
项目进展：上个月刚进入临床，开展随机安慰剂对照、单次递增剂量、多次递增剂量的一期试验，药物已制成片剂，计划每日一次给药，预计纳入约150名健康志愿者。
试验设计：包含皮内皮肤激发试验，通过注射Acatabant观察风团和潮红反应以评估药效。
潜在适应症：慢性自发性荨麻疹、特应性皮炎、结节性痒疹等皮肤疾病，以及过敏性哮喘等非皮肤疾病。
Incretin Receptor Agonist Program（肠促胰岛素受体激动剂项目）
合作情况：与诺和诺德公司建立合作，交易于2025年7月正式启动，涉及5个靶点（包括3种肠促胰岛素受体及2种未公开受体），诺和诺德支付1.95亿美元预付款并承担未来所有研发费用。
项目优势：发现新的结合口袋，在三种肠促胰岛素受体中保守性更好，有潜力成为多作用肠促胰岛素受体激动剂。
四、未来展望及规划
短期目标（2026年）
SEP479计划于上半年进入一期临床试验；SCP631项目预计2026年上半年获得一期数据，并确定二期策略。
中长期战略：探索GPCR靶点在更多疾病领域的应用，包括神经病学、心血管疾病、呼吸系统疾病、炎症性疾病等，如甲状旁腺激素受体项目可考虑骨质疏松症适应症。
五、问答环节要点
SEP479相关
786在Sino研究中几天内即出现未结合胆红素升高，SEP479无此问题；SEP479与786结构完全不同，但功能上对受体作用相同，预计剂量更低、半衰期更长（人类半衰期预测在40 - 80小时），可能实现每日一次给药。
一期试验将关注安全性、药代动力学特性及确定进入患者的正确起始剂量，健康志愿者试验中期望看到内源性PTH减少和血清钙增加，钙水平目标参考肽试验中健康志愿者1毫克/分升左右的增加范围。
SCP631项目相关
肥大细胞驱动疾病领域机会在于存在多种相关疾病，该项目化合物能完全关闭MrGPRX2受体，对多种激动剂有抑制作用，药学特性支持每日一次给药且安全性良好。
皮内皮肤激发试验作为药效学标志物，判断药物是否到达皮肤并在足够水平抑制受体激活，以帮助确定二期临床相关剂量范围；药物在动物皮肤中有分布，肺部分布待进一步研究。
合作项目相关：与诺和诺德合作的肠促胰岛素受体激动剂项目在合作前处于发现阶段，合作后由诺和诺德承担研发费用，公司可借助其在代谢领域的全球领导地位推进项目。
六、总结发言
公司当前优先专注于SEP479和SCP631等主要项目的执行，以创造价值。
依托天然复合物平台，GPCR靶点类别存在广泛未开发机会，未来计划在神经病学、心血管疾病、呼吸系统疾病等多个领域拓展，建立深厚产品线。