一、开场介绍
会议时间: 2025年第二季度
主持人说明:
Peter DiNardo介绍会议目的,强调前瞻性声明风险,并提醒投资者参考SEC备案文件。
管理层发言摘要:
Zhenya Lindgardt(CEO):重点介绍Prime研究数据发表进展、医疗补助报销策略及欧洲市场拓展计划;
Austin Aerts(CFO):汇报Q2财务表现,强调现金流可支撑至2028年。
二、财务业绩分析
核心财务数据
Q2收入:1.7万美元(同比下滑29%);
运营费用:930万美元(同比持平);
研发费用:330万美元(同比下降24%);
净亏损:800万美元(同比收窄3.6%);
现金储备:1.085亿美元(预计可支撑至2028年)。
关键驱动因素
收入下降因商业化初期阶段;
研发费用减少因Prime研究完成;
销售费用增加因商业团队扩张。
三、业务运营情况
临床进展
Prime研究数据预计年底前发表,含NICU成本节约新证据(每筛查3-4人可节省1个NICU日,成本4,000-20,000美元/日);
计划后续发布健康经济效益、亚群分析等数据。
商业拓展
聚焦4-6个高早产率州推进医疗补助试点;
已组建10人销售团队,计划按报销进展扩编;
欧洲市场瞄准英法德,拟2026年提交监管申请。
团队建设
新任首席商务官Lee Anderson优化销售策略;
市场准入负责人Chuck Hyde专注支付方合作。
四、未来展望及规划
短期目标(2025年)
完成Prime数据发表;
签署2-4个医疗补助试点;
推进ACOG指南纳入进程。
中长期战略
欧洲市场通过合作伙伴实现轻资产扩张;
建立早产风险分层行业标准。
五、问答环节要点
商业策略
问:新商业团队如何调整策略?
答:强化测试对个性化护理的赋能,提升销售团队专业度。
指南进展
问:ACOG指南纳入预期?
答:正积极沟通,待数据发表后推动评估。
欧洲拓展
问:欧洲计划是否增加成本?
答:采用收入分成模式,成本由合作伙伴承担。
六、总结发言
管理层强调将持续分享临床与商业进展;
目标通过数据驱动提升早产干预标准;
欧洲布局将补充美国市场的全球影响力。