Sera Prognostics2025财年三季报业绩会议总结
一、开场介绍
会议目的： 回顾Sera Prognostics公司2025财年第三季度业绩，讨论PRIME研究进展、商业战略及财务表现，并进行问答环节。
管理层发言摘要：
Evguenia Lindgardt（总裁、CEO）：强调PRIME研究momentum及商业化进展，包括Nevada Medicaid试点启动、目标州扩展至13个；计划年底前在同行评审期刊发表PRIME完整结果，后续将举办投资者活动及发布更多亚群分析数据；宣布关键领导层任命，包括首席医疗官和商业运营负责人。
Austin Aerts（CFO）：概述第三季度财务数据，包括净收入、运营费用、净亏损及现金储备情况，强调公司正谨慎管理资本以支持商业化。
二、财务业绩分析
核心财务数据
营收：第三季度净收入16000美元，同比下降44.8%（去年同期为29000美元）；从Nevada Medicaid试点获得100000美元预付款，增加递延收入。
费用与利润：运营费用900万美元（同比890万美元）；研发费用330万美元（同比350万美元，下降5.7%）；销售、一般及管理费用570万美元（同比540万美元，增长5.6%）；净亏损780万美元（同比790万美元，收窄1.3%）。
现金流与资产：截至2025年9月30日，现金、现金等价物及可供出售证券约1.024亿美元。
关键驱动因素
研发费用下降：主要因PRIME研究完成后临床研究成本降低，公司战略重心转向商业化。
SG&A费用增加：由于针对性商业活动投入及战略性人员招聘，以支持市场拓展和PRIME数据发布准备。
三、业务运营情况
分业务线表现
早产测试商业化：聚焦特定区域（首批6个目标州，占美国33%出生人数、35% Medicaid出生人数），Nevada Medicaid试点已启动招募，1个试点在签约中，计划扩展至13个州；与区域及全国性组织探讨合作，推动基于价值的护理合同。
PRIME研究进展：按计划年底前发表完整结果于同行评审期刊，已提交文章并进入后期阶段；将发布健康经济学、亚群分析（如首次妈妈vs其他妈妈）、Medicaid成本节约等补充数据。
研发投入与成果
临床数据：PRIME和AVERT研究已建立强大证据基础，支持早产测试的临床和经济价值；近期在ISPOR Europe会议展示卫生经济学数据，Renaissance会议分享PRIME结果，相关海报和演示文稿链接已发布。
运营效率
团队建设：完成6个目标州销售代表招聘，任命Dr. Tiffany Inglis为首席医疗官（20年妇产科经验）、Marisol Urbano为商业运营负责人（20年医疗诊断行业经验），强化商业化能力。
四、未来展望及规划
短期目标（2025年底-2026年）
发表PRIME完整研究结果，发布新闻稿并举办投资者与分析师活动；推进Medicaid试点，计划新增多个州试点，目标覆盖更多患者；2026年销售和营销费用显著增加，整体运营费用保持平稳，资源向商业化倾斜。
中长期战略
指南纳入：预计PRIME发表后24-36个月实现指南纳入，期间持续发布真实世界证据、亚群分析等数据；全国商业化：指南纳入后通过现场销售团队扩展至全国，覆盖更多州和医疗机构；国际拓展：2026年初向欧洲监管机构提交档案，探索欧洲市场机会。
五、问答环节要点
Medicaid试点进展
目前Nevada试点已启动，1个试点在签约中，预计短期内新增更多；试点规模通常为数百名患者，部分州考虑基于价值的全州合同（覆盖数千人）；早期付款人合作中的价格实现情况良好。
PRIME研究发表与影响
确认年底前发表信心充足，文章接受后将发布新闻稿并举行含新数据的投资者活动；补充数据将包括亚群分析、卫生经济学效益等，强化测试临床价值。
商业化与财务规划
销售团队扩展：按“目标州wave”逐步增加销售代表和医学科学联络官，下一波州将视traction情况配置人员；2026年财务：SG&A费用中销售营销占比提升，整体费用保持稳定。
六、总结发言
管理层强调公司已在证据生成、商业执行和团队建设方面奠定坚实基础，Nevada试点启动、13个州的积极参与及关键任命为商业化提供支撑；未来将聚焦PRIME结果传播、扩大付款人覆盖、推进指南纳入，致力于通过早产测试改善母婴结局，为利益相关者创造长期价值。