同仁堂安宫牛黄丸正式获得柬埔寨传统药品注册许可
同仁堂(SH600085)
近日，同仁堂（600085）安宫牛黄丸正式取得柬埔寨王国卫生部颁发的《传统药品注册许可证》，这一里程碑事件，意味着同仁堂安宫牛黄丸正式开启在柬埔寨合规销售新征程，是同仁堂国际化业务的重要突破，是中医药出海迈出的坚实一步。
今年2月25日，同仁堂集团党委书记、董事长戴小锋率队拜访柬埔寨王国卫生部，就安宫牛黄丸注册事宜开展专项洽商，并同步递交全套注册材料。9月，该药品正式取得《传统药品注册许可证》，全程用时7个月，远低于柬埔寨常规药品注册周期。
这一高效成果的背后，一方面源于同仁堂前期对柬埔寨民众健康需求以及有关技术标准等内容的深度调研；另一方面得益于柬埔寨对安宫牛黄丸注册事宜的高度重视。此外，同仁堂对于安宫牛黄丸完善的道地药材溯源体系、高质量的品控标准，更为快速通过审批提供了核心支撑。
此前，在2025年服贸会上，柬埔寨王国卫生部国务秘书宋文达表示，作为中医药领域的经典药品，安宫牛黄丸进入柬埔寨市场将有效填补当地传统医药急救类产品的市场空白，为柬埔寨民众健康保障提供优质新选择，有效助力当地医疗资源供给升级。
此次安宫牛黄丸在柬埔寨快速获批对中医药国际化具有重要突破意义。同仁堂凭借对产品品质的严格把控，既为自身产品出海积累经验，也为中医药出海提供“合规化、高品质”的实践标杆。