太极集团:回应中药监管新规要求及单品达标与说明书修订情况

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太极集团(SH600129)
   

来源:问董秘

投资者提问:

请问关于中药的监管新规,关于说明表中的使用禁忌、不良反应等要求,太极哪些单品还未达到上述监管要求。请明确说明 ,不要含糊其辞。

董秘回答(太极集团SH600129):

您好,感谢对公司的关注!上述规定主要是指药品再注册环节,即药品批准文号到期后需要重新申请时才适用新标准,现有库存和已上市产品仍可合法销售和使用。公司作为中药生产企业,始终严格遵循国家药品监管相关法律法规及质量标准组织生产经营,主动对标新规持续强化质量管控。公司正在有序推进说明书修订工作,具体情况敬请关注公司发布的公告。

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