天坛生物：公司已于近日提交“注射用重组人凝血因子Ⅷ”上市后补充申请

同花顺（300033）金融研究中心10月09日讯，有投资者向天坛生物（600161）提问， 公告显示公司下属成都蓉生药业的“注射用重组人凝血因子Ⅷ”已完成＜12岁适应症人群的临床试验。请问该产品针对此新适应症的上市申请预计何时提交？此外，广东等11省集采导致人血白蛋白价格下降，而进口产品仍占据较高市场份额（2024年进口白蛋白占比68%），公司如何应对集采带来的价格压力，并提升相关产品的市场竞争力？

公司回答表示，感谢您对公司的关注。公司已于近日提交“注射用重组人凝血因子Ⅷ”上市后补充申请（＜12岁适应症人群）相关文件，后续尚需完成技术审评、临床试验现场核查等程序，方可获得补充申请批件，具体获得补充申请批件时间不确定性。公司积极关注血液制品集采相关政策，密切关注市场动态，及时分析研判，聚焦市场做好各项工作：一是紧跟市场形势和政策变化，适时调整销售策略，稳定产品市场供应；二是积极布局医院市场，制订医院开发策略；三是加强营销队伍建设，持续巩固销售终端覆盖水平。

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来源：同花顺财经

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