中国食品药品检定研究院最新公布：22家企业、21种产品、100批次生物制品予以签发

来源：新浪财经-鹰眼工作室

1月30日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年1月19日至2026年1月25日，中国食品药品检定研究院对22家企业21种产品100批次生物制品予以签发。

共批签发27批次冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），其中辽宁成大生物股份有限公司获批15批次；山东亦度生物技术有限公司获批10批次；复星雅立峰（大连）生物制药有限公司获批2批次。

对11批次吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗予以签发，获得批签发的企业为Sanofi Winthrop Industrie。

共批签发9批次人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞），其中博晖生物制药股份有限公司获批2批次；河南远大生物制药有限公司获批7批次。

对6批次重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）予以签发，获得批签发的企业为华北制药金坦生物技术股份有限公司。

共批签发5批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次；北京华大吉比爱生物技术有限公司获批2批次；上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

对5批次肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）予以签发，获得批签发的企业为中国医学科学院医学生物学研究所。

对4批次流感病毒裂解疫苗 Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated予以签发，获得批签发的企业为北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.。

对4批次麻腮风联合减毒活疫苗予以签发，获得批签发的企业为上海生物制品研究所有限责任公司。

对4批次冻干甲型肝炎减毒活疫苗予以签发，获得批签发的企业为中国医学科学院医学生物学研究所。

共批签发3批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批2批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

对3批次水痘减毒活疫苗予以签发，获得批签发的企业为长春祈健生物制品有限公司。

共批签发3批次梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次；北京万泰生物药业股份有限公司获批2批次。

共批签发2批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

对2批次梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂予以签发，获得批签发的企业为上海荣盛生物药业股份有限公司。

对2批次双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）予以签发，获得批签发的企业为玉溪泽润生物技术有限公司。

对2批次人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为英科新创（厦门）科技股份有限公司。

对2批次重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)予以签发，获得批签发的企业为深圳康泰生物制品股份有限公司 Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd.。

对2批次皮内注射用卡介苗予以签发，获得批签发的企业为上海生物制品研究所有限责任公司。

对2批次重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)予以签发，获得批签发的企业为深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd.。

对1批次13价肺炎球菌多糖结合疫苗予以签发，获得批签发的企业为Pfizer Europe MA EEIG。

对1批次Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）予以签发，获得批签发的企业为北京民海生物科技有限公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

附：数据来源中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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