中国食品药品检定研究院最新公布：16家企业、19种产品、81批次生物制品予以签发

来源：新浪财经-鹰眼工作室

3月17日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年3月9日至2026年3月15日，中国食品药品检定研究院对16家企业19种产品81批次生物制品予以签发。

对20批次冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）予以签发，获得批签发的企业为辽宁成大生物股份有限公司。

对10批次口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral）予以签发，获得批签发的企业为北京生物制品研究所有限责任公司（Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd.）。

对8批次A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗予以签发，获得批签发的企业为兰州生物制品研究所有限责任公司。

共批签发7批次ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗，其中北京智飞绿竹生物制药有限公司获批3批次；玉溪沃森生物技术有限公司获批2批次；艾美坚持生物制药有限公司获批2批次。

对5批次冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）予以签发，获得批签发的企业为北京民海生物科技有限公司。

对5批次A群脑膜炎球菌多糖疫苗予以签发，获得批签发的企业为武汉生物制品研究所有限责任公司。

对4批次冻干甲型肝炎减毒活疫苗予以签发，获得批签发的企业为浙江普康生物技术股份有限公司。

对4批次人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）予以签发，获得批签发的企业为河南远大生物制药有限公司。

对3批次双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞）予以签发，获得批签发的企业为长春生物制品研究所有限责任公司。

共批签发2批次梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

对2批次梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂予以签发，获得批签发的企业为英科新创（厦门）科技股份有限公司。

对2批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为英科新创（厦门）科技股份有限公司。

对2批次A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗予以签发，获得批签发的企业为成都欧林生物科技股份有限公司。

对2批次13价肺炎球菌多糖结合疫苗予以签发，获得批签发的企业为玉溪沃森生物技术有限公司。

对1批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为珠海丽珠试剂股份有限公司。

对1批次梅毒快速血浆反应素诊断试剂予以签发，获得批签发的企业为上海科华生物工程股份有限公司。

对1批次23价肺炎球菌多糖疫苗予以签发，获得批签发的企业为玉溪沃森生物技术有限公司。

对1批次抗A血型定型试剂（单克隆抗体）予以签发，获得批签发的企业为长春博德生物技术有限责任公司。

对1批次抗B血型定型试剂（单克隆抗体）予以签发，获得批签发的企业为长春博德生物技术有限责任公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

附：数据来源中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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