恒瑞双靶点减肥药亮眼 挺进三期临床
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（来源：抗体圈）
摘要：2 月 10 日，恒瑞医药与美国 Kailera Therapeutics 联合宣布，双方合作的口服 GLP-1/GIP 双靶点激动剂瑞普泊肽（ribupatide）中国二期临床斩获积极数据，肥胖患者 26 周平均减重超 12%，且安全性表现优异。基于此，恒瑞将火速推进该药物在华三期临床，Kailera 也将于今年启动其全球二期研究，这款新药有望打破当前口服减重药的单靶点格局。
此次在中国开展的二期临床共纳入 166 名肥胖患者，大伙被随机分到 10mg、25mg、50mg 三个瑞普泊肽剂量组和安慰剂组，整整随访了 26 周。数据出来的那一刻，研究人员都眼前一亮 ——25mg 和 50mg 两个高剂量组，患者平均体重较基线下降了 12.1%，反观安慰剂组，这一数值仅为 2.3%，差距一目了然。
更值得一提的是，这款药的减重效果还没看到平台期，意味着后续体重还有继续下降的可能。细看各剂量组，25mg 组的表现尤为突出，59.1% 的患者减重超 10%，38.6% 的患者减重甚至突破 15%；50mg 组虽略逊一筹，但也有超半数患者减重超 10%，近四成患者减重 15% 以上，这样的成绩在口服减重药里实属难得。
安全性这块，瑞普泊肽也交出了漂亮的答卷，整体不良反应谱十分友好，胃肠道这类减重药常见的副作用发生率都很低。25mg 组患者恶心、呕吐的发生率分别为 22.7% 和 11.4%，50mg 组还更低，只有 20% 和 7.5%，而且全程没有患者因为副作用被迫停药或减量，耐受性拉满了。
拿到这份亮眼数据，恒瑞和 Kailera 立刻敲定了后续研发节奏：恒瑞主攻中国市场，直接启动三期临床，冲刺上市；Kailera 则放眼全球，今年内开启全球二期研究。要知道，当前全球口服肥胖药市场基本被诺和诺德和礼来占据，前者的口服 Wegovy 去年刚获 FDA 批准，上月刚上市，后者的口服 orforglipron 也即将在 4 月迎来监管裁决，但这两款药都只是 GLP-1 单靶点激动剂。
瑞普泊肽的独特之处，就在于它同时靶向 GLP-1 和 GIP 两个受体，而且是每日一次口服，公司还在研发每周一次的注射剂型，给患者多了一重选择。据 Kailera 透露，这款药在体内的半衰期更长，药物暴露量也比一款主流肥胖药更高，只是暂未透露具体对比对象。
在减重药赛道竞争日趋白热化的当下，瑞普泊肽凭借双靶点机制、优异的临床数据和良好的安全性，成为了口服减重药里的一匹黑马。它的后续研发进展，不仅关乎恒瑞在代谢领域的布局，也有望为肥胖患者带来更优的口服治疗选择，打破单靶点药物的市场垄断。
参考来源：https://www.biospace.com/drug-development/kailera-hengrui-push-oral-glp-1-gip-pill-to-phase-3-after-clearing-mid-stage-china-study