昆药集团天麻素注射液启动I期临床 适应症为心脏外科术后谵妄
昆药集团(SH600422)
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，昆药集团股份有限公司/昆药集团（珠海横琴）科技有限公司的天麻素注射液评估天麻素注射液在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20260343，首次公示信息日期为2026年02月11日。
该药物剂型为注射液，用法用量为每日给药2次（2次给药间隔约12 h±1h），用药时程为连续给药8天。本次试验主要目的为评估天麻素注射液在中国健康受试者中单次给药的安全性和耐受性，以及多次给药的安全性和耐受性。
天麻素注射液为化学药物，适应症为心脏外科术后谵妄。心脏外科术后谵妄是术后常见并发症，表现为意识混乱、注意力障碍、认知波动，可增加术后并发症及死亡风险，通常通过临床评估结合量表诊断。
本次试验主要终点指标包括通过不良事件（AE）、临床实验室检查、生命体征、12-导联心电图、体格检查、注射部位局部反应评价的安全和耐受性指标；次要终点指标包括药代动力学参数。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数54人。
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