同花顺(300033)金融研究中心09月25日讯,有投资者向联环药业(600513)提问, 请问董秘,LH-1801在不同程度肝功能、肾功能不全受试者药代/药效动力学特征和安全性的结果如何。LH-1801的三期临床大概在什么时候结束,内部预估三期数据效果如何。
公司回答表示,尊敬的投资者,您好!公司创新药LH-1801是治疗糖尿病的SGLT-2抑制剂,是与中国科学院上海药物研究所合作开发的1类新药。LH-1801经CDE批准,豁免Ⅱ期直接进入Ⅲ期,目前处于三期临床试验阶段。LH-1801片Ⅲ期联合二甲双胍临床试验已于2025年1月完成临床3期联合用药患者入组,将持续开展单药和联合用药患者给药与随访工作。根据方案设计52周完成数据整理与分析,待一切条件具备后申报上市。详情请见《投资者关系活动记录表》(公告编号:2025-036、2025-040)《关于公司1类新药LH-1801片III期联合二甲双胍临床试验完成受试者入组的公告》(公告编号:2025-001)。
新药的研发、生产、销售易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。感谢您的关注!
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