康恩贝培哚普利氨氯地平片获批，视同通过仿制药一致性评价
康恩贝(SH600572)
近日，康恩贝（600572）股份全资子公司杭州康恩贝收到国家药监局核准签发的培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）《药品注册证书》，以化学药品4类获批，视同通过仿制药一致性评价。
培哚普利氨氯地平片于2008年3月在欧盟获批上市，于2018年4月获批进口中国，商品名为开素达 （COVERAM )。培哚普利氨氯地平片（Ⅲ） 用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者；或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。
米内网终端数据显示：2024年国内相应零售和医疗终端市场，培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）制剂整体销售金额共计4.36亿元，同比增长13.98%。