康恩贝股份苓桂术甘汤颗粒获批上市
康恩贝(SH600572)
近日，康恩贝（600572）股份收到国家药监局核准签发的苓桂术甘汤颗粒《药品注册证书》，以中药新药3.1类获批上市。
苓桂术甘汤颗粒来源于汉代张仲景《金匮要略》，具有温阳化饮、健脾利湿功效，主治中阳不足之痰饮。症见胸胁支满，目眩心悸，短气而咳，舌苔白滑，脉弦滑。处方由茯苓、桂枝、白术、甘草组成。公司于2024年6月向国家药监局药品审评中心递交了苓桂术甘汤颗粒的药品注册申请并获受理，于近日获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》。
米内网终端数据显示：苓桂术甘制剂所处的心血管疾病用药（中成药）在2024年国内相应零售和医疗终端市场销售金额共计504.31亿元，属细分治疗领域规模较大的药品品类。
公司将根据市场需求安排该药品的生产上市，后续将积极开展对苓桂术甘汤颗粒的研究。