近日,华北制药(600812)股份有限公司“腺苷钴胺胶囊(0.5mg)”获国家药品监督管理局批准上市,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
腺苷钴胺胶囊属于维生素类药物,是氰钴型维生素B12的同类药物,它是体内维生素B12的两种活性辅酶形式之一,维生素B12缺乏可致贫血、神经损害,出现精神抑郁、记忆力下降、四肢震颤等神经症状。
本品作用于神经组织和造血组织,促进核酸合成和蛋白合成,促进红细胞增生和神经组织修复。适用于巨幼红细胞性贫血,营养不良性贫血、妊娠期贫血、多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、神经麻痹。也可用于营养性疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症的辅助治疗。
此次公司腺苷钴胺胶囊(0.5mg)获得的《药品注册证书》,证明该产品具备了集采招标基本准入条件,产品药效等同于原研产品,有效补充了公司在血液和造血系统用药的产品管线。