华北制药首个高活制剂生产车间建成投产

近日，华北制药（600812）新制剂分厂208车间正式通过省药监局的GMP符合性检查并取得药品生产许可证增项，标志着华北制药首个高活口服固体制剂生产车间具备投产条件，可生产西罗莫司胶囊、他克莫司胶囊等多个品种的高活药品。

高活性药品主要指某种成分在极微量情况下就具有生物效用，彻底清洁及防扩散比较困难，常见的有激素类、避孕药类、抗癌类、免疫调节类且不含高致敏性（如青霉素类）等药品。按照药监部门《药品共线生产质量风险管理指南》建议要求，要逐渐完成高活制剂药品专线生产配置。随着华北制药产品群的不断壮大，高活口服制剂车间建设势在必行。

208车间从2024年3月5日起筹建，2025年12月3日正式投产，产品剂型目前主要涵盖硬胶囊剂。该车间在设计上采用全直排风系统，且所有排出气体均经BIBO（高活药品专用“袋进袋出”式过滤装置）处理后排放至大气中，从源头上确保了排放的安全性。人员出洁净区采用雾淋互

来源：同花顺财经

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