奥翔药业：新药研发是项长期工作，药品研发进入临床研究阶段后，需要遵循研究方案

同花顺（300033）金融研究中心01月26日讯，有投资者向奥翔药业（603229）提问， 从贵公司公示的注射用布罗佐喷钠近期临床试验研究者信息看，选择同时在分属不同地区的36个医疗机构同时展开试验，这一数据远超国家相关规定，且试验牵头人为国内顶级专家，这是否代表公司根据国家相关创新药政策的支持，正在加快临床试验进度，同时也代表了公司对此款药物在已完成的临床试验中的表现治疗效果高度满意、对药品的成功上市充满信心。

公司回答表示，投资者您好：目前尚未进入到三期,相关工作按计划推进。新药研发是项长期工作，药品研发进入临床研究阶段后，需要遵循研究方案，严格按照新药注册管理办法、ICH-GCP等法律法规和监管部门要求完成试验，最终将向国家药品监督管理局（NMPA）提交新药上市申请，通过审评、核查和审批后方可上市。此期间的审评、核查和审批的结果以及研究时间都具有不确定性。公司会严格按照相关法律法规

来源：同花顺财经

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