奥翔药业(603229.SH)：磷酸芦可替尼获得化学原料药上市申请批准通知书
奥翔药业(SH603229)
来源：格隆汇APP
格隆汇3月31日丨奥翔药业(603229.SH)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸芦可替尼原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。
磷酸芦可替尼是一种Janus激酶（JAK）JAK1/2选择性抑制剂，适用于治疗中危或高危的原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化、原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化成年患者的脾肿大及相关症状，也可用于治疗糖皮质激素难治性急性/慢性移植物抗宿主病，以及12岁及以上伴面部受累的非节段型白癜风。作为全球首个获批上市的JAK抑制剂，磷酸芦可替尼可通过选择性抑制JAK1/2激酶活性，阻断JAK-STAT信号通路的异常激活，抑制异常克隆造血增殖与炎症因子产生，从而减轻骨髓过度造血并改善相关临床症状。
本次取得磷酸芦可替尼原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药符合国家药品注册的有关规定要求，将进一步丰富公司的产品线，提升公司竞争力，促进公司持续、稳定、健康地发展。