振德医疗新品获批：可吸收胶原蛋白止血海绵获三类医疗器械注册证
振德医疗(SH603301)
十年磨一剑，坚持与科技创新引领医疗耗材发展，振德医疗（603301）再次以实力证明其在创伤修复领域的技术积淀。
近日，振德医疗的可吸收胶原蛋白止血海绵获得国家三类医疗器械注册证（注册证编号：国械注准20253142274）。该产品为振德首款三类植入医疗器械。该产品的获批进一步丰富了振德医疗的高价值医疗耗材产品线，彰显了企业在生物材料领域的研发实力。
01 产品特性
该产品是一种先进的体内可吸收止血产品，是由牛跟腱中提取的高纯度活性胶原蛋白制成，具有止血和修复的双重特性。适用于外科手术过程中的辅助止血，手术结束后无需取出，在体内可自行降解、吸收。
高纯度原料：I胶原蛋白纯度 >99%。
活性结构：产品保留胶原蛋白三螺旋天然结构，确保其生物活性。
卓越安全性：根据动物源性材料的要求，经病毒灭活验证、生物相容性检测、免疫毒理学试验等，确保材料的安全性。
完全可吸收：植入人体后，可随组织愈合过程被自然降解、吸收，无残留。
产品微观结构
02 临床应用
本品于上市前进行临床研究，在全国多家三甲医院同步开展。临床试验结果确认，本产品的安全性与有效性已得到充分临床验证。
03 行业地位
胶原蛋白止血海绵其作为新型止血材料已广泛应用于外科手术、口腔治疗和烧伤科，逐步替代传统明胶海绵，在医疗领域具有广泛的应用前景。
随着医疗技术的不断进步，对高性能止血材料的需求日益增长。振德医疗此次获批的胶原蛋白止血海绵，融合了材料科学与医疗临床的需求，有望在创伤修复领域发挥重要作用。
该产品的上市是振德医疗专业专注耕耘技术的成果，同时将进一步提升在高端医用敷料市场的竞争力，为临床医生提供更优质的选择，最终惠及广大患者。