辰欣药业申请致突变杂质检测相关专利，建立检测法分离杂质，保障硫酸阿米卡星用药安全

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辰欣药业(SH603367)
   

来源：新浪证券-红岸工作室

4月3日消息，国家知识产权局信息显示，辰欣药业股份有限公司申请一项名为“一种硫酸阿米卡星药物中致突变杂质邻苯二甲酰肼的检测方法”的专利。申请公布号为CN121741070A，申请号为CN202512034761.X，申请公布日期为2026年3月27日，申请日期为2025年12月31日，发明人刘速威、徐丽侠，专利代理机构北京太兆天元知识产权代理有限责任公司，专利代理师朱凤婕，分类号G01N30/02、G01N30/04、G01N30/34、G01N30/74。

专利摘要显示，本发明公开了一种硫酸阿米卡星药物中致突变杂质邻苯二甲酰肼的检测方法。针对现有技术无法达到邻苯二甲酰肼杂质极低限度、高灵敏度的要求的情况，本发明建立了硫酸阿米卡星药物致突变杂质邻苯二甲酰肼检测的方法，解决了硫酸阿米卡星药物致突变杂质邻苯二甲酰肼检测困难的问题。该方法可在高效液相色谱图中将阿米卡星与邻苯二甲酰肼有效分离，且空白溶剂无干扰，定量限达到0.8ppm；并通过系统适用性、专属性、定量限与检测限、重复性验证实验表明本方法能够达到致突变杂质检查的目的，可用于硫酸阿米卡星药物中致突变杂质邻苯二甲酰肼的监测，以保证用药安全。

辰欣药业成立于1998年11月6日，于2017年9月29日在上海证券交易所上市，注册地址和办公地址均在山东省济宁市。该公司是国内知名的化学制剂药企，具备全产业链优势，药物质量和研发实力居行业前列。

辰欣药业从事化学制剂药物的研究开发和生产经营业务，所属申万行业为医药生物 - 化学制药 - 化学制剂，涉及流感、生物医药、肝素等概念板块。

2025年，辰欣药业实现营业收入34.45亿元，在26家同行中排名第11，行业第一名复星医药为416.62亿元，第二名恒瑞医药为316.29亿元，行业平均数77.31亿元，中位数27.39亿元。其主营业务构成中，大容量注射剂占比41.55%，收入14.31亿元；小容量注射剂占比30.91%，收入10.65亿元等。净利润方面，2025年为4.26亿元，行业排名第10，第一名恒瑞医药77.17亿元，第二名复星医药42.48亿元，行业平均数9.18亿元，中位数2.27亿元。

辰欣药业股份有限公司近期专利情况如下：

序号专利名称专利类型法律状态申请号申请日期公开(公告)号公开(公告)日期发明人
1一种氯替泼诺妥布霉素滴眼液的制备方法发明专利实质审查的生效、公布CN202512035046.82025-12-31CN121445685A2026-02-03王露露、刘新刚、张浩然、李新
2一种C发明专利实质审查的生效、公布CN202512034380.12025-12-31CN121489870A2026-02-10杨修汝、鲁民、成瑞明
3一种短肽型全营养配方食品及其制备工艺发明专利实质审查的生效、公布CN202512034180.62025-12-31CN121606073A2026-03-06杨艳芳、刘慧丽、裴令栋
4一种液相色谱质谱联用法检测氢溴酸伏硫西汀亚硝胺杂质的方法发明专利公布CN202512037536.12025-12-31CN121741073A2026-03-27朱安运、孔凡刚、孙文敬、薛晓霞
5一种甲泼尼龙片有关物质检测方法发明专利公布CN202512038260.92025-12-31CN121741074A2026-03-27邵明川
6一种甲硝唑凝胶组合物及其制备方法发明专利公布CN202512034192.92025-12-31CN121731205A2026-03-27冯连晶、赵元文、李续
7一种注射液中21种元素杂质通用检测方法发明专利公布CN202512038966.52025-12-31CN121740995A2026-03-27仲光绪、王天亮、孔凡刚、孙文敬、薛晓霞
8一种去氨加压素注射液中聚合物杂质检测方法发明专利公布CN202512035923.12025-12-31CN121741071A2026-03-27张秋法、崔光浩、别粉霞、杨兰侠、李新
9一种盐酸去氧肾上腺素异构体的分析方法发明专利公布CN202512036629.22025-12-31CN121741072A2026-03-27郝秋芬、杜爽、崔光浩、孙文敬、张静、高涛、齐情情、邵明川
10一种原料中N-亚硝基二甲胺的通用分析方法发明专利公布CN202512039945.52025-12-31CN121741076A2026-03-27吴瑞、孙文敬
11一种氢溴酸伏硫西汀有关物质的分析方法发明专利公布CN202512039881.92025-12-31CN121741075A2026-03-27姜姣姣、信雨含、李媛
12一种硫酸阿米卡星药物中致突变杂质邻苯二甲酰肼的检测方法发明专利公布CN202512034761.X2025-12-31CN121741070A2026-03-27刘速威、徐丽侠
13一种甲硝唑原料药亚硝酸盐的检测方法发明专利公布CN202512034285.12025-12-31CN121762474A2026-03-31齐情情、翟林林、苗晓露、郝秋芬
14一种肝素钠中依地酸二钠的分析方法发明专利实质审查的生效、公布CN202511940923.X2025-12-22CN121431733A2026-01-30信雨含、姜姣姣、李秀秀
15一种醋酸加尼瑞克的制备方法发明专利实质审查的生效、公布CN202511939617.42025-12-22CN121494936A2026-02-10李中井、董长瓒、袁建坡、党祥玉
16一种维生素K1注射液混合胶束的制备工艺发明专利实质审查的生效、公布CN202511930989.02025-12-19CN121370759A2026-01-23王露露、张宁宁、张浩然
17一种棕榈酸帕利哌酮长效制剂制备方法发明专利实质审查的生效、公布CN202511931202.22025-12-19CN121421962A2026-01-30蒋艳霞、刘梦牵
18一种大输液生产设备的智能监控维护方法及系统发明专利实质审查的生效、公布CN202511922266.62025-12-18CN121523280A2026-02-13刘祥祥
19一种制备司来帕格晶型I的方法发明专利公布CN202511850255.12025-12-09CN121652123A2026-03-13何作鹏、杨兰侠、苏瑞飞、李中井、高宏
20一种基于磷酸氨基丁三醇盐前药的CRAC抑制剂冻干粉制剂及其制备方法发明专利发明专利申请公布后的驳回、实质审查的生效、公布CN202510436778.52025-04-09CN119925276A2025-05-06李瑞杰、刘畅、卢秀莲、王倩、王露露、张浩然、袁洪雨、杜振新
21一种用于急性胰腺炎原料药的磷酸杂质的分析方法发明专利授权、实质审查的生效、公布CN202510423385.02025-04-07CN119915951A2025-05-02王朝阳、李瑞杰、卢秀莲、于红、黄畅、杨兰侠、杜振新
22一种高手性纯度三嗪二酮类化合物的制备方法发明专利发明专利申请公布后的驳回、实质审查的生效、公布CN202510414236.82025-04-03CN119912452A2025-05-02陈江、苏瑞飞、卢秀莲、何作鹏、张良顺、李俭、袁洪雨、杜振新
23一种稠环化合物结晶体的制备方法发明专利发明专利申请公布后的驳回、实质审查的生效、公布CN202510414157.72025-04-03CN119912477A2025-05-02苏瑞飞、陈江、何作鹏、卢秀莲、李俭、张良顺、杨兰侠、袁洪雨、杜振新
24一种小分子真菌肌醇酰基转移酶1抑制剂原料药中致突变杂质的分析方法发明专利授权、实质审查的生效、公布CN202510407100.42025-04-02CN119915948B2025-07-08黄畅、孙颖倩、李瑞杰、卢秀莲、杨兰侠、赵庆雅、杜振新
25一种环丙基取代的2H-苯并呋喃衍生物的制备方法发明专利授权、实质审查的生效、实质审查的生效、公布CN202510407150.22025-04-02CN119912494B2025-08-01王明元、苏瑞飞、卢秀莲、何作鹏、张明婉、齐杨森、袁洪雨、杜振新
26一种高纯度和高收率的苄氧吡啶类化合物的制备方法发明专利授权、实质审查的生效、公布CN202510407206.42025-04-02CN119912388B2025-08-08郭春龙、卢秀莲、苏瑞飞、李瑞杰、何作鹏、李道克、袁洪雨、杜振新
27一种抗病毒新药中间体中相关异构体杂质的质量控制方法发明专利授权、实质审查的生效、公布CN202510399221.92025-04-01CN119901847B2025-06-27孙连福、卢秀莲、田婵、黄畅、于娟、李晓祎、杜振新
28一种长链脂肪乳注射液（OO）及其制备方法发明专利实质审查的生效、公布CN202411983878.12024-12-31CN119587475A2025-03-11李素素、鲁民、朱梨梨
29一种糖尿病全营养配方食品中聚葡萄糖含量的测定方法发明专利实质审查的生效、实质审查的生效、公布CN202411981510.12024-12-31CN119738500A2025-04-01郭兵兵、孙磊、李凤芝、于新、夏凯、刘金洋
30一种用于肿瘤患者的特定全营养配方食品及其制备方法发明专利实质审查的生效、实质审查的生效、公布CN202411981689.02024-12-31CN119732491A2025-04-01刘慧丽、于新、裴令栋、王红芸
31液相色谱法检测葡萄糖酸钙注射液5-羟甲基糠醛的方法发明专利实质审查的生效、实质审查的生效、公布CN202411989788.32024-12-31CN119738501A2025-04-01姚贞名、陈珊珊、王红芸、李新
32一种固相制备特利加压素的方法发明专利实质审查的生效、公布CN202411984542.72024-12-31CN119735645A2025-04-01袁建坡、李中井、党祥玉、刘浩、孙宜胜
33一种卡贝缩宫素有关物质的分析方法发明专利实质审查的生效、公布CN202411994873.92024-12-31CN119757597A2025-04-04杜洪芳、别粉霞、杨兰侠
34一种检测注射液中钠钾钙镁离子含量的离子色谱法发明专利实质审查的生效、公布CN202411995395.32024-12-31CN119780295A2025-04-08王玉节、孙文敬、任泽林
35一种单硝酸异山梨酯渗透泵控释片及其制备方法发明专利实质审查的生效、实质审查的生效、公布CN202411990964.52024-12-31CN119770446A2025-04-08张浩然、王红芸、魏衍纲、李新、张萌
36一种盐酸鲁拉西酮水解产物的检测方法发明专利实质审查的生效、公布CN202411994557.12024-12-31CN119804707A2025-04-11齐情情、翟林林、郝秋芬、任泽林
37一种测定脂肪乳注射液中铝元素的分析方法发明专利实质审查的生效、公布CN202411994235.72024-12-31CN119804616A2025-04-11李岩、孙文敬、孔凡刚、薛晓霞
38一种特殊医学用途蛋白质组件配方食品中乳糖含量的测定方法发明专利实质审查的生效、公布CN202411991760.32024-12-31CN119804706A2025-04-11李凤芝、孙磊、张风亭
39一种液相色谱法测定复方电解质注射液（Ⅱ）醋酸盐与苹果酸盐的方法发明专利实质审查的生效、公布CN202411995033.42024-12-31CN119827663A2025-04-15姚贞名、孙彦凤、任泽林
40一种适用于肾病病人的全营养配方食品及其制备方法发明专利实质审查的生效、公布CN202411992220.72024-12-31CN119837253A2025-04-18陈冲冲、于新、宋韶乾、王凯丽、徐南
41一种那屈肝素钙转钙与分子量调整联合方法发明专利实质审查的生效、公布CN202411987711.22024-12-31CN119874963A2025-04-25孙宜胜、张福建、李中井
42一种达格列净二甲双胍缓释片及其制备方法发明专利实质审查的生效、公布CN202411987168.62024-12-31CN120168420A2025-06-20殷硕、黄中华、苗晓露
43一种医用配方食品的配制工艺发明专利实质审查的生效、实质审查的生效、公布CN202411964879.12024-12-30CN119633664A2025-03-18于新、孙文敬、苗晓露、郝秋芬、张萌
44一种适用于糖尿病病人的低GI配方食品及其制备方法发明专利实质审查的生效、实质审查的生效、公布CN202411964567.02024-12-30CN119732489A2025-04-01于新、陈冲冲、杨志凯、王凯丽、夏凯、刘金洋
45一种用液相色谱法检测乳酸含量的方法发明专利实质审查的生效、实质审查的生效、公布CN202411965799.82024-12-30CN119757590A2025-04-04马梦斌、李忠雨、孙文敬、王红芸
46一种用液相色谱法测定倍他米松磷酸钠注射液依地酸二钠的方法发明专利实质审查的生效、实质审查的生效、公布CN202411965041.42024-12-30CN119780280A2025-04-08姚贞名、杜以佳、王红芸、李新
47一种改善盐酸奥布卡因中溶液澄清度及颜色的方法发明专利实质审查的生效、实质审查的生效、公布CN202411929213.22024-12-25CN119735519A2025-04-01何作鹏、苏瑞飞、李中井、陈江、孙守飞
48一种测定磷酸西格列汀中NTTP分析方法发明专利实质审查的生效、实质审查的生效、公布CN202411929167.62024-12-25CN119757620A2025-04-04张红燕、孔凡刚、孙文敬、薛晓霞、王红芸
49一种普拉洛芬中间体的制备方法发明专利实质审查的生效、实质审查的生效、公布CN202411853536.82024-12-16CN119661548A2025-03-21党祥玉、赵联冲、李中井、何作鹏、王红芸
50一种口服固体制剂药物溶解样品的溶液自动过滤装置实用新型授权CN202422419508.72024-10-08CN223346568U2025-09-16王欢、康颖超、侯圣军、王秋云

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来源：新浪财经

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