中国食品药品检定研究院最新公布：13家企业、13种产品、41批次生物制品予以签发

来源：新浪财经-鹰眼工作室

2月11日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年2月2日至2026年2月8日，中国食品药品检定研究院对13家企业13种产品41批次生物制品予以签发。

对6批次冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）予以签发，获得批签发的企业为长春生物制品研究所有限责任公司。

对6批次水痘减毒活疫苗予以签发，获得批签发的企业为上海荣盛生物药业股份有限公司。

对5批次带状疱疹减毒活疫苗予以签发，获得批签发的企业为长春百克生物科技股份公司。

共批签发4批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批2批次；上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

共批签发4批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京贝尔生物工程股份有限公司获批1批次；北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次；上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次。

对3批次双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）予以签发，获得批签发的企业为玉溪泽润生物技术有限公司。

对3批次黄热减毒活疫苗予以签发，获得批签发的企业为北京生物制品研究所有限责任公司。

对3批次九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）Recombinant Human Papillomavirus 9-Valent (Types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) Vaccine (Escherichia coli)予以签发，获得批签发的企业为厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd.。

共批签发2批次梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

对2批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为北京万泰生物药业股份有限公司。

对1批次人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为北京万泰生物药业股份有限公司。

对1批次无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗予以签发，获得批签发的企业为北京民海生物科技有限公司。

对1批次四价流感病毒亚单位疫苗予以签发，获得批签发的企业为江苏中慧元通生物科技股份有限公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

附：数据来源中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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