美诺华医药米格列醇片启动生物等效性研究 适应症为改善糖尿病患者餐后高血糖

来源：新浪财经-鹰眼工作室

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，宁波高新区美诺华医药创新研究院有限公司的米格列醇片人体药效动力学比较研究已启动。临床试验登记号为CTR20260463，首次公示信息日期为2026年2月9日。

该药物剂型为片剂，规格50mg，用法用量为240mL水送服，每次1片。本次试验旨在研究单次空腹口服该药物的药效动力学特征，并以三和化学研究所株式会社生产的米格列醇片（SEIBULE®，50 mg）为参比制剂，比较口服两制剂后血糖的△CSG,max、△AUEC0-4h。

米格列醇片为化学药物，适应症为改善糖尿病患者餐后高血糖（仅限于饮食或运动疗法未达效，或联合磺脲类、双胍类药物或胰岛素制剂未达效的情况）。糖尿病是因胰岛素分泌或作用缺陷致血糖升高的代谢病，餐后高血糖易引发血管并发症，需通过药物或生活方式干预控制。

本次试验主要终点指标包括计算经校正后血糖的Cmax、AUEC0-4h等药效学参数。次要终点指标包括计算经校正后血糖的AUEC0-2h药效学参数；体格检查、生命体征（血压、脉搏、体温）、心电图、实验室检查和不良事件。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募）。

声明：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，不代表新浪财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

来源：新浪财经

为提升阅读体验，雪球对本页面进行了排版优化

风险提示：用户发表的所有文章仅代表个人观点，与雪球的立场无关。投资决策需建立在独立思考之上。