康辰药业(603590)4月2日发布投资者关系活动记录表,公司于2026年3月31日接受29家机构调研,机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍: 会议就公司经营情况、研发情况等进行了交流沟通,主要如下:
问:介绍公司2025年业绩预告
答:经财务部门初步测算,预计2025年年度实现归属于母公司所有者的净利润为14,500万元到17,500万元,与上年同期(法定披露数据)相比,将增加10,278.33万元到13,278.33万元,同比增加243%到315%。预计2025年年度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为14,000万元到17,000万元,与上年同期(法定披露数据)相比增加10,892.32万元到13,892.32万元,同比增加350%到447%。本期业绩预增的主要原因:本报告期无计提商誉减值准备的影响。同时,公司营销转型显现成效,市场竞争力持续提升,剔除2024年商誉减值因素影响后,公司2025年经营业绩仍实现稳步增长,充分体现出公司很强的经营韧性与营销转型取得的成效。具体准确的财务数据以公司正式披露的2025年年度报告为准。
问:介绍公司营销核心竞争力
答:通过以下一系列举措,使得公司在营销策略、学术推广、数字化运营及团队建设等方面形成差异化优势,为未来的市场拓展奠定坚实基础,具体如下:(1)持续优化的营销模式。面对行业外部环境的变化,康辰主动推进营销转型,从过去单一的联盟模式,升级为“自营主导+联盟协同”的双轮驱动格局。这一调整不仅优化了渠道结构,也强化了数字化能力建设。在自营模式方面,公司已初步打造出一支数字化的营销队伍,通过优化制度、流程、管理模式,并结合数字化工具,实现更精准、更高效的学术覆盖。同时,联盟模式通过一体化管理,提升了联盟商的市场分析和推广能力,使合作区域展现出新的增长活力。(2)深度学术推广与临床支持。随着产品基础研究的再挖掘,产品的差异优势日渐明显,自营模式让康辰能够更直接地开展学术推广,精准传递产品价值,强化医生和患者的信任。通过专业化的学术内容和科普化传播,公司能够覆盖更广泛的终端用户,并定期组织线上推广活动,精准触达目标客户,满足不同地区及患者群体的需求,进一步提升市场竞争力。(3)数字化精准营销。随着自营体系的建立,公司同步引入数字化推广平台,构建了清晰的客户画像。通过知识推送、认知分析、专题分享等互动方式,提升了推广的专业性、精准性和合规性,推动业务可持续发展。(4)团队赋能与人才成长。公司注重自营团队的专业化培养,定期为销售人员提供产品知识、市场分析及销售技巧培训,并建立合理的激励机制,帮助员工与企业共同成长,持续提升核心竞争力。
问:介绍KC1086管线的进展情况
答:KC1086是公司完全自主研发的一款具有全新结构的强效、高选择性KAT6/7的小分子抑制剂,拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗。KC1086作为公司首个从靶点选择、分子设计、化合物合成、先导化合物发现和优化、体内外药效学评估、体内外安全评估的具有“全球新”特征的创新药,并有望与公司在研项目形成产品组合,是公司自主创新能力走向成熟的标志。KC1086项目2025年6月底获得国家药品监督管理局临床试验默示许可,开展针对晚期实体肿瘤患者的首次人体临床研究;2025年8月,完成首例受试者入组;2025年12月获得美国FDA批准开展临床试验。目前,临床试验正在有序推进中。
问:介绍KC1036管线的进展情况
答:KC1036是公司自主研发的化学药品1类创新药,作为首批首个入选“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”的创新药品种,目前针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤、儿童尤文肉瘤等多个适应症同步开展临床研究,各项临床试验正在有序推进中。基于KC1036目前的临床结果,公司先后启动KC1036三线治疗晚期食管鳞癌的Ⅲ期临床研究,以及KC1036联合PD-1抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移性食管鳞癌Ⅱ期临床研究。根据公司3月公告显示,KC1036联合PD-1/PD-L1治疗复发或转移性晚期实体肿瘤已获得临床试验批准通知书,以及KC1036治疗晚期胸腺癌的关键性Ⅲ期临床研究获得CDE批准开展,这是KC1036第2个获批开展关键性Ⅲ期临床研究的适应症。未来,公司将依托现有的临床价值,进一步拓展KC1036单药及联合疗法的应用布局,通过覆盖从末线至一线的全病程治疗场景,惠及更广泛的患者人群,持续强化核心产品管线竞争力。
问:介绍公司其他在研项目情况
答:康辰多项创新在研管线正有序推进,具体如下:(1)ZY5301:是国家药品监督管理局批准的针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”的唯一中药1.2类创新产品。该项目已完成治疗女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的Ⅲ期临床研究,并成功达到了主要研究终点,目前公司正在推动该项目的上市注册申请;公司基于项目进度提前成立ZY5301的跨部门市场规划小组,各项商业化工作按计划有序推进。(2)犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶:尖吻蝮蛇血凝酶进入宠物药领域是“苏灵”生命周期管理的举措之一,该产品一旦成功上市,将为宠物手术带来新的止血选择。该项目的注册申请的补充研究已于2025年一季度完成并上报,目前进入复核检验阶段。(3)临床前开发项目:其中,KC1101作为一款具有全新结构的抗肿瘤小分子药物,与同类靶点竞品分子相比,KC1101具有显著的脑部暴露量优势,对多个伴有脑转移的肿瘤模型具有明显疗效;KC5827作为一款新型非GLP-1类的口服小分子减重药物,在减重过程中有效防止肌肉流失,达到“减脂保肌”的效果,能明显改善肝脏脂质代谢功能。同GLP-1类减重药物相比,KC5827的胃肠道副作用更小,长期用药安全性更高。目前公司正在全力推进KC1101、KC5827的研发进程,争取早日进入临床研究,为广大患者提供更具临床价值的创新治疗方案。除已上市和在研产品外,公司处于预研筛选阶段的项目有10余项,主要涉及止血、骨代谢、肿瘤、代谢性疾病等相关细分治疗领域,每年将有2-3个项目立项后纳入在研产品序列。同时,公司将持续加大现有创新药核心技术平台的资源投入力度,加快创新药研发与商业化的进程。
问:介绍公司研发平台建设及团队情况
答:经过长期的自主创新和技术积累,公司着力打造特色的研发技术平台。一是小分子创新药物开发平台,公司已培育孵化出包括KC1036、KC1086、KC1101、KC5827等在内的多个具有完全自主知识产权、具备全球化开发亮点的新分子,为公司后续新药研发的高速度与高质量发展打下了坚实基础。二是围绕公司资源优势,重新构建了蛇毒活性成分的分离与药效评价平台,为综合利用蛇毒开发新产品提供了保障。公司一直以来非常重视研发团队的建设工作,通过持续引进国内外医药研发领域的高精尖人才与内部培养相结合的方式,逐渐形成了研究院的“四梁八柱骨干”三位一体的人才梯队,有效地提升了研发团队的技术实力与创新的核心竞争力。为KC1036、KC1086、KC1101、KC5827等一系列具有差异化优势的创新分子的开发,提供了强有力的支撑;
调研参与机构详情如下:
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