健友股份：子公司产品注射用达巴万星获得美国FDA批准

来源：滚动播报

健友股份公告，子公司健进制药有限公司于2025年11月27日收到美国食品药品监督管理局签发的注射用达巴万星，500 mg/瓶的ANDA批准通知（ANDA号：218929）。注射用达巴万星，500 mg/瓶的参比制剂由ABBVIE INC持有，于2014年5月23日获得美国FDA批准上市，商品名为DALVANCE。经查询，美国境内，目前另有2家（TEVA PHARMACEUTICALS INC和FRESENIUS KABI USA LLC）注射用达巴万星仿制药获批上市。公司在该项目上已投入研发费用约人民币1853.08万元。新批准产品近期将安排在美国上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响。