迈威生物联合中科院上海有机所、上海交大于 Cell Reports 发表靶向 α-syn 纤维单抗研究成果，揭示其阻...
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迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，近日与中国科学院上海有机化学研究所生物与化学交叉研究中心、上海交通大学在国际权威期刊《Cell Reports》（中科院一区，影响因子：6.9）上共同发表了靶向 α-syn 纤维单克隆抗体（H21）的临床前研究成果，系统阐述了该纤维特异性抗体的理性设计与全面表征，揭示了其阻止帕金森病进展的治疗潜力。
帕金森病（Parkinson’s disease, PD）的病理进展主要由 α-突触核蛋白（α-synucelin, α-syn）异常聚集并形成淀粉样纤维这一过程驱动。α-syn 纤维的柔性 C 末端区域介导了其与多种细胞受体的关键病理相互作用，从而促进病理性纤维的细胞间传播及神经炎症反应。
本研究通过理性设计，开发了一种单克隆抗体 H21，该抗体选择性靶向 α-syn 纤维的病理性 C 末端表位，并对 α-syn 纤维表现出高亲和力和显著的纤维特异性。
体外功能学研究显示，H21 优先结合 α-syn 纤维的 C 端残基，并竞争性抑制 α-syn 纤维与其已知受体及结合伴侣（包括 FAM171A2、RAGE、LAG3和LC3B）之间的相互作用；基于冷冻电镜（cryo-EM）与冷冻电子断层成像（cryo-ET）的结构表征进一步揭示，H21 可直接结合 α-syn 纤维，并呈周期性分布于纤维表面，诱导纤维结构发生构象改变；体内研究表明，H21 治疗可显著减少 PD 小鼠中病理性 α-syn 聚集体的传播，减轻神经炎症反应，并缓解运动功能障碍。
这项研究系统阐述了靶向 α-syn 纤维 C 末端抗体 H21 的理性设计与结构表征，并通过原子层面的结构解析揭示了抗体与淀粉样纤维之间的相互作用机制。H21 在 PD 小鼠体内展现的综合疗效表明，其在干预 PD 相关病理进程方面具有治疗潜力，并进一步为以 α-syn 纤维 C 末端为靶点的治疗策略提供科学依据。
迈威生物近期在神经退行性疾病领域已取得多项进展。公司投资孵化的思努赛生物自主研发的一款靶向病理 α-syn 的放射性 PET 示踪剂 18F-FD4，具备高亲和力和高度特异性，能够实现脑内 α-syn 病理蛋白聚集的可视化与定量检测，已与 ABLi Therapeutics 达成非独家临床使用许可协议，将用于评估其 PD 新药治疗前后脑内 α-syn 病理蛋白的聚集水平。从精准诊断到疾病治疗，迈威生物在年龄相关性疾病领域持续深入布局，致力于为患者提供全新的解决方案。
关于迈威生物
迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景，践行“探索生命，惠及健康”的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及肿瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治疗领域，凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 15 个处于临床前、临床或上市阶段的重点品种，包括 11 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 4 个品种上市，1 个品种处于上市审评中，2 个品种处于 III 期关键注册临床阶段。并独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。
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