来源:新浪财经-鹰眼工作室
【上海,2026年1月28日】迈威(上海)生物科技股份有限公司(证券代码:688062,简称"迈威生物")今日发布公告,宣布对2022年首次公开发行股份募投项目"抗体药物研发项目"的内部投资结构进行调整。公司拟减少6个在研项目的募集资金投入共计9083.18万元,全部用于增加核心ADC药物9MW2821的研发投入,以加速其多项适应症的临床开发与上市进程。
公告显示,迈威生物于2026年1月28日召开第二届董事会第二十八次会议,审议通过了《关于公司调整部分募投项目内部投资结构的议案》,该事项尚需提交公司股东会审议。本次调整不涉及"抗体药物研发项目"及其他募投项目计划投入募集资金总额的变更,仅为内部资源的优化配置。
募资调整方案:聚焦核心管线
根据公告,迈威生物本次调整涉及6个减少投入项目和1个增加投入项目,具体调整情况如下:
| 序号 | 产品编号 | 研发阶段 | 调整前拟投入(万元) | 调整后拟投入(万元) | 调整金额(万元) |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 9MW0311 | 已上市 | 3,279.53 | 3,243.13 | -36.39 |
| 2 | 9MW0321 | 已上市 | 6,528.75 | 6,370.27 | -158.48 |
| 3 | 8MW0511 | 已上市 | 8,000.00 | 7,078.47 | -921.53 |
| 4 | 9MW1111 | 临床研究 | 545.70 | 266.67 | -279.03 |
| 5 | 9MW1411 | 临床研究 | 6,871.40 | 826.28 | -6,045.12 |
| 6 | 6MW3211 | 临床研究 | 7,031.00 | 5,388.38 | -1,642.62 |
| 合计 | - | - | - | - | -9,083.18 |
公司表示,减少投入的主要原因包括:9MW0311、9MW0321、8MW0511三个项目已获批上市,后续研发需求降低;而9MW1111、9MW1411、6MW3211经审慎评估后认为,继续投入大量资源推进后续临床开发不符合公司最优化的资源配置战略。
与之相对应,公司核心在研管线9MW2821的募集资金投入将由40,046.00万元增加至49,129.18万元,增幅达22.67%。该药物是一款靶向Nectin-4的ADC创新药,目前正针对尿路上皮癌、宫颈癌、三阴性乳腺癌及食管癌等适应症开展多项临床研究,累计临床入组已超过1,900例患者。
9MW2821:全球布局的潜力品种
公告显示,9MW2821目前已取得多项重要进展:三项III期关键注册临床正在开展,包括尿路上皮癌单药疗法和联合疗法(先后被纳入突破性治疗品种名单)、宫颈癌单药疗法(全球首款进入III期临床研究的同靶点药物)。同时,多项I/II期临床正在推进,有望进入III期关键注册临床。
根据公司规划,尿路上皮癌单药疗法和宫颈癌单药疗法的III期临床试验计划于2026年进行期中分析,并有望根据期中分析数据向国家药监局提交上市申请;尿路上皮癌联合疗法的III期临床试验计划于2027年进行期中分析并提交上市申请。
据弗若斯特沙利文研究分析,至2032年全球及中国的新发患者人群分别为:尿路上皮癌(70.1万,10.9万)、宫颈癌(80.1万,16.1万)、三阴性乳腺癌(40.6万,6.0万)、食管癌(66.3万,26.9万),市场空间广阔。
募集资金使用概况
迈威生物于2022年1月完成首次公开发行,募集资金总额34.77亿元,净额33.03亿元。截至2025年12月31日,公司募集资金累计投入24.38亿元,整体投入进度73.79%。其中"抗体药物研发项目"拟投入15.23亿元,已投入11.00亿元,投入进度72.24%。
| 项目名称 | 拟投入募集资金(万元) | 截至期末实际累计投入(万元) | 投入进度(%) |
|---|---|---|---|
| 年产1,000kg抗体产业化建设项目 | 58,000.00 | 31,030.12 | 53.50 |
| 抗体药物中试产业化项目1期 | 42,000.00 | 24,671.90 | 58.74 |
| 抗体药物研发项目 | 152,343.22 | 110,049.88 | 72.24 |
| 补充流动资金 | 78,000.00 | 78,000.00 | 100.00 |
| 合计 | 330,343.22 | 243,751.90 | 73.79 |
风险提示与保荐机构意见
公司同时提示,本次调整虽然有助于优化资源配置,但在实施过程中仍存在在研品种上市进度不及预期、创新药研发风险及募集资金投资项目实施风险。创新药研发具有周期长、投入大、风险高的特点,一款新药从开始研发到获批上市通常需要十年时间,期间可能面临临床数据未达预期、审批不通过等风险。
保荐机构在核查后认为,公司本次调整部分募投项目内部投资结构事项履行了现阶段必要的审议程序,符合《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律法规的相关规定,有助于公司相关研发项目的顺利实施,不会对公司当前及未来的生产经营产生重大不利影响,不存在损害公司及股东利益的情形,对该事项无异议。
本次调整尚需提交公司股东会审议,自股东会审议通过之日后实施。
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