迈威（上海）生物科技股份有限公司是一家创新型生物医药企业，专注于肿瘤和年龄相关疾病领域。截至报告披露日，公司拥有14个处于临床前研究、临床研究或上市阶段的重点品种，包括10个创新药和4个生物类似药。已上市品种包括君迈康®、迈利舒®、迈卫健®及迈粒生®。报告期内，公司研发投入为97,696.08万元，较去年同期增加 24.79%。

公司未来几年将存在累计未弥补亏损，并将面临潜在风险:销售收入可能暂时无法弥补亏损，且公司仍存在较大规模的研发投入，预计持续存在累计未弥补亏损，并存在一定期间内无法进行现金分红的风险。

公司于2022年1月在上海证券交易所科创板上市，募集资金净额为 330,343.22 万元。公司营运资金主要依赖于外部融资，若经营发展所需开支超过可获得的外部融资，将造成公司经营活动现金流紧张，进而对公司的产品研发投入、人才引进、团队稳定等方面造成不利的影响。

公司已在本报告中详细阐述公司核心竞争力风险、经营风险及行业风险等因素，2023年度、2024年度及2025年度，公司研发费用分别为83,578.18万元、78,286.93 万元和 97,696.08 万元。公司自主研发品种 9MW0813的境内生产药品注册上市许可申请于2025年9月获得国家药品监督管理局受理。

公司2025年度利润分配预案为:不派发现金红利,不送股,不以资本公积金转增股本。截至报告期末,母公司资产负债表中未分配利润为-3,775,583,160.60元,合并资产负债表中未分配利润为-5,764,602,337.39元。

2025年营业收入为662,515,554.62元，归属于上市公司股东的净利润为-969,333,663.43元。截至2025年末归属于上市公司股东的净资产为349,507,699.53元，总资产为4,555,842,397.99元。公司负责人为刘大涛，主管会计工作负责人为华俊，会计机构负责人为叶茵。

公司与君实生物合作开发的重组人源抗 TNF-a单克隆抗体注射液(君迈康®)已获批上市。9MW0311 地舒单抗注射液(迈利舒®)上市申请获得批准，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。9MW0321 地舒单抗注射液(迈卫健®)上市申请获得批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤。8MW0511(迈粒生®)获得国家药品监督管理局境内生产药品注册上市许可批准，适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

9MW0813 注射液的境内生产药品注册上市许可申请已获得受理。9MW2821 获得FDA 授予“快速通道认定”(FTD)用于治疗既往接受过含铂化疗方案治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。9MW2821于2024年2月获FDA授予“孤儿药资格认定”(ODD)用于治疗食管癌。

公司与齐鲁制药在长效升白药物领域建立合作关系，独家许可齐鲁制药在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)内开发、生产、改进、利用和商业化许可产品的权利,合同金额为最高达5亿元人民币的首付款及销售里程碑付款。公司与CALICO 达成独家许可协议，CALICO 获得大中华区以外的全球权益，并已向公司支付了 2,500万美元首付款，公司还将获得最高可达5.71亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款。公司与 Aditum Bio 达成全球独家授权协议,Kalexo 将与迈威生物共同推进2MW7141的开发。根据协议,迈威生物许可 Kalexo 在全球范围的独家开发、生产和商业化2MW7141的权利,并有权获得最高可达10亿美元的预付款和里程碑付款。

公司在 Springer Nature 旗下的国际乳腺癌权威期刊 Breast Cancer Research 中发表了注射用重组(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子(I)融合蛋白 8MW0511 的III期临床研究结果。公司在 Nature 旗下子刊 npj Precision Oncology 上发表了题为“IL-11/IL-11R signal inhibition by MW38 (9MW3811) remodels immune tumor microenvironment and enhances anti-tumor efficacy of PD-1 blockade”的研究文章。

本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。