喜报|醋酸阿托西班原料药和注射液喜获中国上市许可

（来源：诺泰生物）

转自：诺泰生物

近日，诺泰生物正式获得国家药品监督管理局签发的醋酸阿托西班《化学原料药上市申请批准通知书》和醋酸阿托西班注射液《药品注册证书》，含0.9ml: 6.75mg和5ml: 37.5mg2个规格。

适应症

醋酸阿托西班用于推迟即将来临的早产，适用于有下列情况的妊娠妇女：

－ 每次至少30秒规律子宫收缩，每30分钟内≥4次；

－ 宫颈扩张1～3cm（未经产妇0～3cm）和子宫软化度/变薄≥50％；

－ 年龄≥18岁；

－ 妊娠24至33足周；

－ 胎心率正常。

作用机制

作为宫缩抑制剂的一种，属于选择性催产素受体拮抗剂。作用机制核心是可以竞争性结合缩宫素和加压素V1A受体，从而阻断两者的作用途径，减少子宫收缩。

临床用药优势

相比其他传统宫缩抑制剂（如β2受体激动剂、钙通道阻滞剂），醋酸阿托西班具有卓越安全性（作用机制高度选择性，主要针对子宫催产素受体，对心血管系统影响小）和良好耐受性

来源：新浪财经

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