近日,公司引进的甫康生物科技(上海)股份有限公司自主研发的马来酸奈拉替尼片(印尼商品名:Hernera ),正式通过印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)审批,以新药路径注册上市。
Hernera 是在印度尼西亚获批上市的首个用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗和晚期治疗的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),有助于填补早期HER2乳腺癌强化辅助治疗领域在当地的市场空白,为乳腺癌患者带来更多希望。
根据弗若斯特沙利文数据,乳腺癌是女性最常见的癌症之一,发病率逐年升高。2024年全球乳腺癌患者约243万例,预计到2030年,全球乳腺癌发病数量或将达到263万例。同时,全球乳腺癌药物市场规模从2019年的292亿美元迅速增长至2024年的410亿美元,复合年增长率为7.0%,预计在2024年至2030年期间以8.0%的复合年增长率增至2030年的649亿美元。
针对乳腺癌治疗领域,科兴制药已引进了