科兴制药(688136.SH):眼科制剂GB10注射液获得药物临床试验批准通知书

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科兴制药(SH688136)
   

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格隆汇12月8日丨科兴制药(688136.SH)公布,近日,公司全资子公司深圳科兴收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,国家药监局批准同意深圳科兴开展“GB10注射液”的临床试验。产品名称:GB10注射液,受理号:CXSL2500841。

GB10注射液是深圳科兴自主研发、拥有全球知识产权的抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用蛋白药物制剂。GB10注射液浓度达到140mg/mL,可减少注射体积或提高给药量,延长给药周期,预期实现每4个月给药一次,极大提高患者依从性。

临床前数据显示,其生物活性和动物药效均达到国际竞品水平,在激光诱导的猴CNV(脉络膜新生血管, choroidal neovascularization)药效模型中能够有效抑制眼底血管新生。

公司GB10注射液的临床试验获得国家药监局的批准,是公司创新药研发过程中的重要一步,标志着科兴基于自主技术平台的双抗研发战略取得关键进展,若该药品研发未来实现成功上市,能够为满足市场需求提供更加多元的产品,有利于丰富公司产品布局,进一步提高公司市场竞争力。

来源:新浪财经

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