科兴制药引进产品英夫利西单抗在马来西亚获批上市
科兴制药(SH688136)
近日，公司引进的迈博太科英夫利西单抗生物类似药（类停 ），经马来西亚国家药品监管局（NPRA）批准上市。截至目前，类停 已顺利获得秘鲁、孟加拉、巴基斯坦等多个国家的准入，国际化进程快速推进。
注射用英夫利西单抗（类停 ）于2021年7月获国家药监局批准上市（批准文号：国药准字S20210025），是国内首个获批上市的英夫利西单抗生物类似药，用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病、成人溃疡性结肠炎的治疗。
根据弗若斯特沙利文数据，全球自身免疫性疾病药物市场从2019年的1,169亿美元增长到2024年的1,389亿美元，复合年增长率为3.5%。预计到2030年将达到1,767亿美元。2024年，生物制剂约占全球自身免疫性疾病药物市场的76.5%。类停 2024年在国内英夫利西单抗市场的占有率为10.6%，排名第二。
近年来，科兴制药聚焦肿瘤、自免等领域先后与国内多家知名药企达成多款产品的海外商业化合作，带领国产高品质药走出国门的同时，也为公司的全球化发展不断注入新动力。