科兴制药拟变更1.25亿元募集资金用途 加码研发并延长项目期限至2028年底

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科兴制药(SH688136)
   

来源:新浪财经-鹰眼工作室

科兴生物制药股份有限公司(证券代码:688136,简称“科兴制药”)12月16日发布公告,拟将“药物生产基地改扩建项目”的1.25亿元募集资金(含利息及理财收益)变更至“研发中心升级建设项目”,用于支持四项临床阶段药物的研发投入,并将该研发项目实施期限延长至2028年12月31日。本次调整涉及募集资金占净额比例达12.57%,旨在优化资源配置,加速创新药管线推进。

募集资金用途调整方案出炉

公告显示,科兴制药本次拟变更的募集资金总额为12,502.00万元,其中包含10,915.22万元原始募集资金及截至2025年11月30日的利息与理财收益净额1,586.78万元。资金将从“药物生产基地改扩建项目”全额划转至“研发中心升级建设项目”,用于补充该项目的临床试验投入。

募集资金投资项目基本情况(单位:万元)

发行名称 2020年首次公开发行股份
募集资金总额 110,924.94
募集资金净额 99,464.09
募集资金到账时间 2020年12月7日
涉及变更投向的总金额 12,502.00
涉及变更投向的总金额占比 12.57%

本次调整后,“研发中心升级建设项目”募集资金总额将由34,746.24万元增至47,248.24万元,实施主体仍为科兴制药及深圳科兴药业有限公司,实施地点保持济南、深圳不变。同时,公司决定将该研发项目的实施期限从原计划延长至2028年12月31日。

资金调整背后:产能建设超预期 研发需求迫切

生产基地项目资金节余显著

科兴制药表示,“药物生产基地改扩建项目”原计划投入2.30亿元,截至2025年11月30日已累计投入1.11亿元,剩余募集资金因多重因素产生节余:

药物生产基地改扩建项目资金使用情况(单位:万元)

建设内容 进展情况
EPO原液车间(3号线) 待国家药监局GMP认证
预充注射剂生产车间 2025年7月取得GMP认证并投用
常乐康生产车间(1号线) 已建成投用
G-CSF原液车间 完成升级改造并投用
质检/仓储等配套设施 已建成投用

资金节余主要源于三方面:一是设备采购优化,优先选用高性价比国产设备并通过谈判降低成本;二是部分土建及装修工程使用自有资金投入;三是考虑产能爬坡周期,暂缓部分配套设备购置。经测算,该项目可变更资金总额达1.25亿元(含利息及理财收益)。

研发项目资金需求紧迫

本次资金调整将全部用于“研发中心升级建设项目”的临床试验投入。公告显示,该项目当前重点推进四项临床阶段药物研发,其中:

核心在研管线进展情况

项目名称 适应症 研发阶段 关键进展
人干扰素α1b(突变)吸入溶液 小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染 III期临床(突破性疗法) 2025年9月纳入国家药监局突破性疗法
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液 化疗引起的发热性中性粒细胞减少症 III期临床数据分析阶段 已完成全部患者入组
重组人生长激素 儿童生长激素分泌不足导致的生长障碍 I期临床完成 2023年6月获临床批件
长效生长激素 儿童生长激素缺乏症 II期临床 2024年5月获临床批件

科兴制药指出,上述管线均处于关键研发阶段,其中干扰素吸入溶液针对的呼吸道合胞病毒(RSV)感染市场尚无特效治疗药物,长效生长激素则瞄准全球近60亿美元规模的生长激素市场,临床需求迫切。

市场前景与风险并存

公告披露,本次资金调整符合公司“创新+国际化”双轮驱动战略。从市场前景看: - RSV治疗领域:全球儿童呼吸道感染病例中60%由RSV引起,公司产品作为国内首个进入III期的吸入式干扰素,有望填补治疗空白; - 肿瘤支持治疗领域:国内每年新发恶性肿瘤406万例,长效粒细胞刺激因子市场份额持续扩大; - 生长激素领域:2032年全球市场规模预计达94.9亿美元,长效剂型凭借依从性优势逐步替代短效产品。

但公司同时提示风险,新药研发存在进度不及预期商业化竞争等不确定性。临床试验受患者招募、数据分析等因素影响周期较长,且未来可能面临同类产品竞争加剧的挑战。

审批进展与保荐机构意见

本次事项已通过公司第三届董事会第四次会议及审计委员会审议,尚需提交股东大会表决。保荐机构中信建投证券认为,本次调整基于项目实际进展做出,符合监管要求,未损害股东利益。公司表示,将严格按照募集资金管理规则使用资金,及时披露项目进展。

本次资金调整后,科兴制药研发投入占比将进一步提升,公司核心技术平台“3KX技术平台”的端到端研发能力有望加速转化为产品竞争力。市场分析认为,研发管线的推进进度将成为公司未来估值的关键变量。

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