博瑞医药：BGM1812注射液减重适应症在中国和美国已递交IND申请，在美国已取得FDA的药品临床试验批准，...

同花顺（300033）金融研究中心01月26日讯，有投资者向博瑞医药提问， 董秘你好！我在国家药品监督管理局药品审评中心看到了公司去年12月的时候补充过申请，距今已经有1个多月了，想问下有没有最新进展，现在推进的怎么样了？

公司回答表示，尊敬的投资者您好！公司创新药端主要产品研发进度如下： （1）BGM0504注射液2型糖尿病和减重两项适应症国内III期临床试验目前已完成全部入组，处于给药和随访阶段，均正在按计划顺利推进中。待完成国内III期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可在国内生产上市； （2）BGM0504注射液减重适应症在美国开展的US bridging临床研究已完成，并与FDA进行了TypeBEnd-of-Phase2会议，在会议上讨论了III期临床方案，根据会议记录所示“We recommend submitting complete phase 3 study p

来源：同花顺财经

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