博瑞医药获16家机构调研：在体内药效模型中，BGM1962表现出显著的体重控制与摄食抑制作用（附调研问答
博瑞医药2月9日发布投资者关系活动记录表，公司于2026年2月6日接受16家机构调研，机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍： 一、董事会秘书简要介绍公司发展与经营情况 二、问答环节
问：BGM0504的临床进展情况。
答：BGM0504注射液：（1）国内：本产品2型糖尿病和减重两项适应症国内III期临床试验目前已完成全部入组，处于给药和随访阶段，均正在按计划顺利推进中。待完成国内III期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可在国内生产上市。（2）美国：本产品减重适应症在美国开展的US bridging临床研究已完成，并与FDA进行了Type BEnd-of-Phase2会议，计划根据FDA的建议完善III期临床方案并提交。截至目前，BGM0504注射液减重适应症在美国的后续临床计划具有不确定性。（3）印尼：本产品降糖适应症由合作伙伴向印尼官方递交的IND申请已获批，三期临床研究工作正式启动，已完成首例入组给药。口服BGM0504片剂：本产品减重适应症在中国和美国递交的IND申请已获批，正在中美开展一期临床研究，美国已完成LPLV（最后一位患者的最后一次访视），中国最后一个目标剂量组给药随访中。
问：BGM1812的临床进展情况。
答：BGM1812注射液：BGM1812是公司优化设计的新型长效Amylin类似物，具有良好的分子活性和药学稳定性。Amylin（胰淀素）作为一种由37个氨基酸组成的饱腹感多肽激素，由胰腺β细胞与胰岛素协同释放入血。它通过激活大脑饱腹感通路抑制食欲，同时延缓胃排空、抑制胰高血糖素分泌，具有多重减重机制。本产品减重适应症在中国和美国递交的IND申请已获批，中国和美国一期临床均在开展中，目前已完成单剂量爬坡，正在进行多剂量爬坡研究。口服BGM1812：本产品为利用获授权的Macoral?口服多肽制剂平台开发的口服剂型，具备每周给药一次的潜力，目前处于临床前研究阶段。
问：公司在代谢疾病领域整体产品管线规划。
答：公司以差异化创新为核心战略布局代谢疾病领域产品管线，除GLP-1/GIP双靶点分子BGM0504、Amylin类似物分子BGM1812以及BGM2102、BGM2101等复方制剂外，公司进一步延伸管线边界，布局了长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂BGM1962、高选择性肌生成抑制素环肽抑制剂MSTN环肽注射液和具备超低频给药潜力的ALK7靶向siRNA项目。创新药研发容易受到一些不确定性因素的影响，包括但不限于临床前研究结果、临床研究结果、药监部门审查进展等，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
问：BGM1962产品的技术优势。
答：BGM1962为公司自主研发的新型长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂（SARA），经肽序列优化结合脂肪酸修饰技术开发而成，通过增强受体选择性并延长半衰期获得该临床前候选化合物。体外研究表明，其对AMY1R的激动活性远高于CTR。在体内药效模型中，BGM1962表现出显著的体重控制与摄食抑制作用；且其药代动力学特征优势突出：在大鼠模型中半衰期达36.1小时，在食蟹猴模型中半衰期约200小时，具备低频给药（如每月一次）的潜力，有望为肥胖症患者提供一种长效、安全的治疗新选择。本产品目前处于临床前研究阶段。创新药产品处于早期研发阶段，尚需完成临床前研究、临床试验、并经药监部门审评审批通过后方可生产上市，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
问：MSTN环肽注射液的活性表现及临床意义。
答：本产品是公司自主研发的高选择性肌生成抑制素（GDF8）环肽抑制剂，旨在与减重疗法（如GLP-1/GIP双重激动剂BGM0504）联用，在有效减重的同时维持或增加瘦体重，从而改善身体成分、促进更健康的体重管理。体外实验显示，MSTN环肽注射液对GDF8具有强效选择性抑制活性，且体外活性和抗体相当。在饮食诱导肥胖（DIO）小鼠模型中，与BGM0504联用4周后，联合治疗组在实现与BGM0504单药相当的体重减轻的同时，显著维持了瘦体重。此外，MSTN环肽注射液在大鼠中表现出良好的药代动力学特性，皮下给药后半衰期达23.9小时，支持潜在的每周或更低频给药方案。本产品目前处于PCC（临床前候选化合物）阶段。创新药产品处于早期研发阶段，尚需完成临床前研究、临床试验、并经药监部门审评审批通过后方可生产上市，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
问：ALK7靶向siRNA项目的独特竞争优势。
答：本产品拟用于超重/肥胖适应症，未来计划与GLP-1类药物联用以提升治疗效果。候选siRNA分子采用脂肪靶向递送技术，实现了组织特异性递送与长效基因沉默。临床前研究显示，单次皮下注射可在非人灵长类动物中实现对ALK7基因的高效抑制，降低水平>80%，且维持时间长，具备低频给药的潜力，有望大幅提升患者用药依从性，并为长期体重管理提供创新解决方案。本产品目前处于PCC（临床前候选化合物）阶段。创新药产品处于早期研发阶段，尚需完成临床前研究、临床试验、并经药监部门审评审批通过后方可生产上市，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险;
调研参与机构详情如下：
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