亚虹医药：APL-2401 临床试验申请获得国家药品监督管理局批准

来源：滚动播报

亚虹医药公告，近日，公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《药物临床试验批准通知书》，公司APL-2401（药物名称为 ASN-8639 片）在 FGFR2/3 驱动的晚期实体瘤患者中开展 I 期临床试验申请获得批准。APL-2401为全球同步研发的 1类创新药，其国际多中心临床试验设计及申报资料符合国际临床试验技术标准体系要求，成功纳入国家药监局于 2025 年9 月 12 日发布的《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（2025 年第 86 号）》规定的“30 日通道”，并以仅 22个工作日获得批准，成为全国首批获得此项新政审批通过的项目之一。