亚虹医药：APL-1702是全球首创、中国首发的药械组合产品，目前还在审核流程中

同花顺（300033）金融研究中心02月06日讯，有投资者向亚虹医药提问， 董秘您好！公司披露APL-1702已进入审评最后阶段。按《药品注册管理办法》，技术审评完成后行政审批通常为20个工作日。公开信息显示CDE于2025年12月26日完成技术审评，至今已超25个工作日。请问延期是否因该产品为“药械组合产品”，需CDE与CMDE跨部门协同所致？还是目前已通过审批，正处于“审批完成-待制证”阶段，仅待NMPA正式通知？烦请解答，谢谢！

公司回答表示，尊敬的投资者，您好。APL-1702是全球首创、中国首发的药械组合产品，目前还在审核流程中，其审核进度及结果，以监管部门公示及公司公告为准。关于项目后续进展，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。感谢您的关注。

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来源：同花顺财经

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